Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aripiprazol hosszú távú vizsgálata súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél

2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Egy multicentrikus, hosszú távú, nyílt vizsgálat az aripiprazol biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére, mint kiegészítő terápiaként súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésében

Ez a vizsgálat egy 52 hetes biztonsági vizsgálat a kiegészítő aripiprazol biztonságosságának értékelésére olyan súlyos depressziós rendellenességben szenvedő járóbetegeknél, akiknél egy folyamatban lévő antidepresszáns vizsgálat során nem reagáltak teljes mértékben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1002

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Burbank, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Encino, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • National City, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Orange, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Riverside, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 18 éves vagy idősebb
  • Legalább 8 hétig tartó major depressziós zavarban szenved.
  • A kórtörténetben legalább egy, de legfeljebb négy antidepresszánsra adott nem megfelelő válasz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Antidepresszáns + Aripiprazol
Drog: Antidepresszáns + Aripiprazol
Antidepresszáns kapszula/tabletta Aripiprazol tabletta, szájon át, 2-30 mg Aripiprazol, naponta egyszer, 52 hét.
Más nevek:
  • Abilify

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonsági értékelések
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-164

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Antidepresszáns + Aripiprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel