Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie aripiprazolu u pacientů s velkou depresivní poruchou

7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multicentrická, dlouhodobá, otevřená studie k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti aripiprazolu jako doplňkové terapie při léčbě ambulantních pacientů s těžkou depresivní poruchou

Tato studie je 52týdenní bezpečnostní studií k vyhodnocení bezpečnosti adjuvantního aripiprazolu u ambulantních pacientů s velkou depresivní poruchou, kteří zaznamenali neúplnou odpověď na probíhající studii antidepresiv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1002

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Burbank, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Encino, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • National City, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Orange, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Riverside, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • New York, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Spojené státy
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, 18 let nebo starší
  • Závažná depresivní porucha s trváním minimálně 8 týdnů.
  • Anamnéza léčby nedostatečné odpovědi na alespoň jedno a ne více než čtyři antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Antidepresivum + aripiprazol
Lék: Antidepresivum + aripiprazol
Antidepresivní kapsle/tablety Aripiprazol tablety, perorální, 2-30 mg aripiprazolu, jednou denně, 52 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bezpečnosti
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

Otsuka America Pharmaceutical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2004

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN138-164

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Antidepresivum + aripiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit