Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En langsigtet undersøgelse af aripiprazol hos patienter med svær depressiv lidelse

7. november 2013 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En multicenter, langsigtet, åben-label, undersøgelse for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​aripiprazol som en supplerende terapi til behandling af ambulante patienter med svær depressiv lidelse

Dette forsøg er et 52-ugers sikkerhedsstudie for at evaluere sikkerheden af ​​supplerende aripiprazol hos ambulante patienter med svær depressiv lidelse, som har oplevet en ufuldstændig respons på et igangværende antidepressivt forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1002

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Burbank, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Encino, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • National City, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 18 år eller ældre
  • Oplever svær depressiv lidelse med en varighed på minimum 8 uger.
  • Behandlingshistorie med utilstrækkelig respons på mindst én og ikke mere end fire antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Antidepressiv + Aripiprazol
Medicin: Antidepressiv + Aripiprazol
Antidepressiva Caps/Tabletter Aripiprazol Tabletter, Oral, 2-30mg Aripiprazol, én gang dagligt, 52 uger.
Andre navne:
  • Abilify

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsvurderinger
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbejdspartnere

Otsuka America Pharmaceutical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2004

Først opslået (SKØN)

9. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN138-164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Antidepressiv + Aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner