Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En langtidsstudie av aripiprazol hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

7. november 2013 oppdatert av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En multisenter, langsiktig, åpen studie for å vurdere sikkerheten og toleransen til aripiprazol som en tilleggsterapi i behandling av polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Denne studien er en 52-ukers sikkerhetsstudie for å evaluere sikkerheten til adjunktiv aripiprazol hos polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse som har opplevd en ufullstendig respons på en pågående antidepressiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1002

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Burbank, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Encino, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Forente stater
        • Local Institution
      • National City, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Orange, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Riverside, California, Forente stater
        • Local Institution
      • San Diego, California, Forente stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Forente stater
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Forente stater
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forente stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Forente stater
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Local Institution
      • New York, New York, Forente stater
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Forente stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forente stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Forente stater
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 18 år eller eldre
  • Opplever alvorlig depressiv lidelse med en varighet på minimum 8 uker.
  • Behandlingshistorie med utilstrekkelig respons på minst ett og ikke mer enn fire antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Antidepressiva + Aripiprazol
Legemiddel: Antidepressiva + Aripiprazol
Antidepressiva Caps/Tabletter Aripiprazol Tabletter, Oral, 2-30mg Aripiprazol, en gang daglig, 52 uker.
Andre navn:
  • Abilify

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhetsvurderinger
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbeidspartnere

Otsuka America Pharmaceutical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

9. november 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CN138-164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Antidepressiva + Aripiprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere