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Un estudio a largo plazo de aripiprazol en pacientes con trastorno depresivo mayor

7 de noviembre de 2013 actualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Un estudio multicéntrico, a largo plazo, abierto, para evaluar la seguridad y tolerabilidad del aripiprazol como terapia adyuvante en el tratamiento de pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor

Este ensayo es un estudio de seguridad de 52 semanas para evaluar la seguridad del aripiprazol adyuvante en pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor que han experimentado una respuesta incompleta a un ensayo antidepresivo en curso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1002

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Burbank, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Encino, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • National City, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Riverside, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años
  • Experimentar un trastorno depresivo mayor con una duración mínima de 8 semanas.
  • Antecedentes de tratamiento de una respuesta inadecuada a al menos uno y no más de cuatro antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Antidepresivo + Aripiprazol
Droga: Antidepresivo + Aripiprazol
Cápsulas/tabletas antidepresivas Tabletas de aripiprazol, orales, 2-30 mg de aripiprazol, una vez al día, 52 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluaciones de seguridad
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
a lo largo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Colaboradores

Otsuka America Pharmaceutical

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CN138-164

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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