Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование арипипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством

7 ноября 2013 г. обновлено: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Многоцентровое долгосрочное открытое исследование по оценке безопасности и переносимости арипипразола в качестве дополнительной терапии при амбулаторном лечении пациентов с большим депрессивным расстройством

Это исследование представляет собой 52-недельное исследование безопасности для оценки безопасности дополнительного арипипразола у амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых наблюдался неполный ответ на продолжающееся исследование антидепрессантов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1002

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Burbank, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Encino, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • National City, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Orange, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Riverside, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, 18 лет и старше
  • Переживание большого депрессивного расстройства продолжительностью не менее 8 недель.
  • История лечения неадекватного ответа как минимум на один и не более четырех антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Антидепрессант + Арипипразол
Лекарство: Антидепрессант + Арипипразол
Антидепрессанты в капсулах/таблетках Арипипразол Таблетки, перорально, 2–30 мг арипипразола, один раз в день, 52 недели.
Другие имена:
  • Способность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка безопасности
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Соавторы

Otsuka America Pharmaceutical

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CN138-164

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться