Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie arypiprazolu u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

7 listopada 2013 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Wieloośrodkowe, długoterminowe, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję arypiprazolu jako terapii wspomagającej w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym

Ta próba jest 52-tygodniowym badaniem bezpieczeństwa mającym na celu ocenę bezpieczeństwa wspomagającego arypiprazolu u pacjentów ambulatoryjnych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, którzy doświadczyli niepełnej odpowiedzi na trwające badanie przeciwdepresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1002

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Encino, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • National City, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, 18 lat lub starsi
  • Doświadczanie dużego zaburzenia depresyjnego trwającego co najmniej 8 tygodni.
  • Historia leczenia niewystarczającej odpowiedzi na co najmniej jeden i nie więcej niż cztery leki przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Lek przeciwdepresyjny + Arypiprazol
Lek: Lek przeciwdepresyjny + Arypiprazol
Kapsułki/tabletki przeciwdepresyjne Tabletki arypiprazolu, doustnie, 2-30 mg arypiprazolu, raz dziennie, 52 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Zdolność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Współpracownicy

Otsuka America Pharmaceutical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN138-164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj