Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een langetermijnstudie van Aripiprazol bij patiënten met een depressieve stoornis

7 november 2013 bijgewerkt door: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Een multicenter, langlopend, open-label onderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van aripiprazol te beoordelen als aanvullende therapie bij de behandeling van poliklinische patiënten met depressieve stoornis

Dit onderzoek is een veiligheidsonderzoek van 52 weken om de veiligheid van aanvullend aripiprazol te evalueren bij poliklinische patiënten met een depressieve stoornis die een onvolledige respons hebben ervaren op een lopend onderzoek naar antidepressiva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1002

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Burbank, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Encino, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • National City, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Orange, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Riverside, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, 18 jaar of ouder
  • Ervaren van een depressieve stoornis met een duur van minimaal 8 weken.
  • Behandelgeschiedenis van een ontoereikende respons op ten minste één en niet meer dan vier antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Antidepressivum + Aripiprazol
Geneesmiddel: Antidepressivum + Aripiprazol
Antidepressivumcapsules/-tabletten Aripiprazol-tabletten, oraal, 2-30 mg Aripiprazol, eenmaal daags, 52 weken.
Andere namen:
  • Abilify

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Medewerkers

Otsuka America Pharmaceutical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN138-164

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren