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Uno studio a lungo termine sull'aripiprazolo nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

7 novembre 2013 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Uno studio multicentrico, a lungo termine, in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'aripiprazolo come terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti ambulatoriali con disturbo depressivo maggiore

Questo studio è uno studio sulla sicurezza di 52 settimane per valutare la sicurezza dell'aripiprazolo aggiuntivo in pazienti ambulatoriali con disturbo depressivo maggiore che hanno avuto una risposta incompleta a uno studio antidepressivo in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1002

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Burbank, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Encino, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • National City, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Orange, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Riverside, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, dai 18 anni in su
  • Sperimentare un disturbo depressivo maggiore con una durata minima di 8 settimane.
  • Storia del trattamento di una risposta inadeguata ad almeno uno e non più di quattro antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Antidepressivo + Aripiprazolo
Droga: Antidepressivo + Aripiprazolo
Capsule/compresse antidepressive Compresse di aripiprazolo, orale, 2-30 mg di aripiprazolo, una volta al giorno, 52 settimane.
Altri nomi:
  • Abilitare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni sulla sicurezza
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Collaboratori

Otsuka America Pharmaceutical

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2004

Primo Inserito (STIMA)

9 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN138-164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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