Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En långtidsstudie av aripiprazol hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom

7 november 2013 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En multicenter, långvarig, öppen, studie för att bedöma säkerheten och toleransen av aripiprazol som en tilläggsterapi vid behandling av öppenvårdspatienter med allvarlig depressiv sjukdom

Denna studie är en 52-veckors säkerhetsstudie för att utvärdera säkerheten av adjuvant aripiprazol hos polikliniska patienter med egentlig depression som har upplevt ett ofullständigt svar på en pågående antidepressiv studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1002

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Burbank, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Encino, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • National City, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Orange, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Riverside, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, 18 år eller äldre
  • Upplever major depression med en varaktighet på minst 8 veckor.
  • Behandlingshistorik med otillräckligt svar på minst ett och högst fyra antidepressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Antidepressiva + Aripiprazol
Läkemedel: Antidepressiva + Aripiprazol
Antidepressiva Caps/Tabletter Aripiprazol Tabletter, Oral, 2-30mg Aripiprazol, en gång dagligen, 52 veckor.
Andra namn:
  • Abilify

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhetsbedömningar
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbetspartners

Otsuka America Pharmaceutical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2004

Första postat (UPPSKATTA)

9 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CN138-164

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Antidepressiva + Aripiprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera