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Eine Langzeitstudie zu Aripiprazol bei Patienten mit Major Depression

7. November 2013 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Eine multizentrische, langfristige, offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Aripiprazol als Zusatztherapie bei der Behandlung von ambulanten Patienten mit schweren depressiven Störungen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 52-wöchige Sicherheitsstudie zur Bewertung der Sicherheit von adjunktivem Aripiprazol bei ambulanten Patienten mit schwerer depressiver Störung, die auf eine laufende Studie mit Antidepressiva unvollständig angesprochen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1002

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Encino, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • National City, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Okemos, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Erleben einer schweren depressiven Störung mit einer Dauer von mindestens 8 Wochen.
  • Behandlungsanamnese eines unzureichenden Ansprechens auf mindestens ein und nicht mehr als vier Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Antidepressivum + Aripiprazol
Arzneimittel: Antidepressivum + Aripiprazol
Antidepressivum Kapseln/Tabletten Aripiprazol-Tabletten, oral, 2–30 mg Aripiprazol, einmal täglich, 52 Wochen.
Andere Namen:
  • Abilisieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheitsbewertungen
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
während des gesamten Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Mitarbeiter

Otsuka America Pharmaceutical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CN138-164

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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