Une étude à long terme sur l'aripiprazole chez des patients atteints d'un trouble dépressif majeur
7 novembre 2013 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Une étude multicentrique, à long terme, en ouvert, pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'aripiprazole en tant que traitement d'appoint dans le traitement des patients ambulatoires atteints d'un trouble dépressif majeur
Cet essai est une étude d'innocuité de 52 semaines visant à évaluer l'innocuité de l'aripiprazole adjuvant chez des patients ambulatoires souffrant d'un trouble dépressif majeur qui ont présenté une réponse incomplète à un essai antidépresseur en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1002
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Mesa, Arizona, États-Unis
- Local Institution
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Peoria, Arizona, États-Unis
- Local Institution
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis
- Local Institution
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Burbank, California, États-Unis
- Local Institution
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Encino, California, États-Unis
- Local Institution
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Garden Grove, California, États-Unis
- Local Institution
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National City, California, États-Unis
- Local Institution
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Orange, California, États-Unis
- Local Institution
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Pasadena, California, États-Unis
- Local Institution
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Riverside, California, États-Unis
- Local Institution
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San Diego, California, États-Unis
- Local Institution
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis
- Local Institution
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis
- Local Institution
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis
- Local Institution
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis
- Local Institution
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Jacksonville, Florida, États-Unis
- Local Institution
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Orlando, Florida, États-Unis
- Local Institution
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
- Local Institution
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Smyrna, Georgia, États-Unis
- Local Institution
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
- Local Institution
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Edwardsville, Illinois, États-Unis
- Local Institution
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Oakbrook Terrace, Illinois, États-Unis
- Local Institution
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, États-Unis
- Local Institution
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis
- Local Institution
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Wichita, Kansas, États-Unis
- Local Institution
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis
- Local Institution
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis
- Local Institution
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis
- Local Institution
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, États-Unis
- Local Institution
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Okemos, Michigan, États-Unis
- Local Institution
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis
- Local Institution
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis
- Local Institution
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New York, New York, États-Unis
- Local Institution
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Staten Island, New York, États-Unis
- Local Institution
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
- Local Institution
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Raleigh, North Carolina, États-Unis
- Local Institution
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis
- Local Institution
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Toledo, Ohio, États-Unis
- Local Institution
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
- Local Institution
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Local Institution
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Local Institution
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis
- Local Institution
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis
- Local Institution
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis
- Local Institution
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis
- Local Institution
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Dallas, Texas, États-Unis
- Local Institution
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Houston, Texas, États-Unis
- Local Institution
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
- Local Institution
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Vermont
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Woodstock, Vermont, États-Unis
- Local Institution
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Virginia
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Arlington, Virginia, États-Unis
- Local Institution
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Charlottesville, Virginia, États-Unis
- Local Institution
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Herndon, Virginia, États-Unis
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, États-Unis
- Local Institution
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-
Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis
- Local Institution
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Seattle, Washington, États-Unis
- Local Institution
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis
- Local Institution
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Wisconsin
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Brown Deer, Wisconsin, États-Unis
- Local Institution
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Middleton, Wisconsin, États-Unis
- Local Institution
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18 ans ou plus
- Être atteint d'un trouble dépressif majeur d'une durée minimale de 8 semaines.
- Antécédents de traitement d'une réponse inadéquate à au moins un et pas plus de quatre antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Antidépresseur + Aripiprazole
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Gélules/comprimés antidépresseurs Comprimés d'aripiprazole, voie orale, 2 à 30 mg d'aripiprazole, une fois par jour, 52 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations de la sécurité
Délai: tout au long de l'étude
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tout au long de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2004
Première publication (ESTIMATION)
9 novembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
- Agents antidépresseurs
Autres numéros d'identification d'étude
- CN138-164
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