Tutkimus syklofosfamidista/metotreksaatista/5-fluorourasiilista (CMF) pegfilgrastiimin kanssa potilailla, joilla on rintasyöpä

Osallistumiskriteerit: - Histologisesti varmistettu rintasyöpä Vaihe I, II tai III - Ehdokas IV CMF-kemoterapiaan (4 viikon välein) yhteensä 6 syklin ajan - Aiemmin kemoterapiaa käyttämätön (aiempi hoito hormonihoidolla tai monoklonaalisella anti-HER2-vasta-ainehoidolla on sallittu niin kauan kuin hoito on lopetettu ennen tutkimukseen ilmoittautumista) - Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x 10^9/l - Verihiutalemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 100 x 10^9/l - Itäinen Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2 - Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista toimenpidettä Poissulkemiskriteerit: - AST ja/tai ALAT yli 1,5 x normaalin yläraja (ULN) samanaikaisesti alkalisen fosfataasin kanssa yli 2,5 x ULN laitosstandardin mukaan - Bilirubiini yli 2 x ULN laitoksen standardin mukaan - Riittämätön munuaisten toiminta (kreatiniini yli 1,5 x ULN laitosstandardin mukaan) - Mikä tahansa pahanlaatuinen myelooinen sairaus tai mikä tahansa maligniteetti, jolla on myeloidisia ominaisuuksia (esim. myelodysplastiset oireyhtymät, akuutit tai krooniset myelooiset leukemiat) - Aiempi pahanlaatuinen syöpä kuin rintasyöpä, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai muuta kirurgisesti parannettua pahanlaatuista kasvainta - Aiempi sädehoito - Suunniteltu samanaikainen sädehoito (esim. sädehoito) anto tutkimuksen aikana) - Dokumentoitu aktiivinen infektio ilmoittautumishetkellä, joka vaatii systeemisten infektiolääkkeiden käyttöä - Dokumentoitu positiivinen testi ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiolle - Tunnettu yliherkkyys E coli -peräisille tuotteille [esim. filgrastiimi (Neupogen®), pegfilgrastiimi (Neulasta®), HUMULIN®-insuliini, L-asparaginaasi, HUMATROPE®-kasvuhormoni, INTRON A®] - Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tai 30 päivää ei ole kulunut toisen tutkimuslaitteen tai lääketutkimuksen (-kokeiden) suorittamisesta tai hän saa muita Muut tutkimusaineet kuin lumelääke (aiemman hoidon vahvistus on dokumentoitava) - Raskaana tai imetyksen aikana (henkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi) - Ei käytä riittävää ehkäisyä (hedelmällisessä iässä olevat henkilöt) - Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen - Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollamenettelyjä