环磷酰胺/甲氨蝶呤/5-氟尿嘧啶 (CMF) 与 Pegfilgrastim 在乳腺癌患者中的研究

纳入标准： - 经组织学证实的 I、II 或 III 期乳腺癌 - IV CMF 化疗（每 4 周一次）共 6 个周期的候选人 - 未接受过化疗（允许先前接受激素治疗或抗 HER2 单克隆抗体治疗只要治疗在参加研究之前已经停止） - 嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1.5 x 10^9/L - 血小板计数大于或等于 100 x 10^9/L - Eastern合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态为 0-2 - 在任何研究特定程序之前签署知情同意书 排除标准： - AST 和/或 ALT 大于 1.5 x 正常上限 (ULN) 伴随碱性磷酸酶大于 2.5 x ULN根据机构标准 - 胆红素大于 2 x ULN 根据机构标准 - 肾功能不全（根据机构标准，肌酐大于 1.5 x ULN） - 任何恶变前髓系疾病或任何具有髓系特征的恶性肿瘤（例如，骨髓增生异常综合征，急性或慢性粒细胞性白血病） - 除乳腺癌以外的既往恶性肿瘤病史，经治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或其他手术治愈的恶性肿瘤除外 - 既往放疗史 - 预定的同步放疗（例如放疗研究期间给药） - 入组时有记录的活动性感染需要使用全身性抗感染药 - 有记录的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染检测呈阳性 - 已知对大肠杆菌衍生产品 [例如非格司亭 (Neupogen®)，非格司亭 (Neupogen®)， pegfilgrastim (Neulasta®), HUMULIN® Insulin, L-Asparaginase, HUMATROPE® Growth Hormone, INTRON A®] - 受试者目前正在参加或自完成其他研究设备或药物试验后 30 天未过去，或正在接受其他安慰剂以外的研究药物（必须记录先前治疗的确认） - 怀孕或哺乳（对于有生育能力的受试者） - 没有使用足够的避孕措施（对于有生育能力的受试者） - 以前参加过这项研究- 不能或不愿意遵守协议程序