Eine Studie zu Cyclophosphamid/Methotrexat/5-Fluorouracil (CMF) mit Pegfilgrastim bei Patientinnen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien: - Histologisch bestätigter Brustkrebs im Stadium I, II oder III - Kandidat für eine IV-CMF-Chemotherapie (alle 4 Wochen) für insgesamt 6 Zyklen - Chemotherapie-naiv (vorherige Behandlung mit Hormontherapie oder mit monoklonaler Anti-HER2-Antikörpertherapie ist zulässig solange die Behandlung vor der Aufnahme in die Studie beendet wurde) - Absolute Neutrophilenzahl (ANC) größer oder gleich 1,5 x 10^9/l - Thrombozytenzahl größer oder gleich 100 x 10^9/l - Östlich Leistungsstatus der Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 - Schriftliche Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren gemäß institutionellem Standard - Bilirubin größer als 2 x ULN gemäß institutionellem Standard - Unzureichende Nierenfunktion (Kreatinin größer als 1,5 x ULN gemäß institutionellem Standard) - Jede prämaligne myeloische Erkrankung oder jede Malignität mit myeloischen Merkmalen (z. B. myelodysplastische Syndrome, akute oder Chronische myeloische Leukämie) - Anamnestische frühere maligne Erkrankung außer Brustkrebs mit Ausnahme von kurativ behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Zervixkarzinom oder einer anderen chirurgisch geheilten bösartigen Erkrankung - Vorherige Strahlentherapie - Geplante begleitende Strahlentherapie (z. B. Strahlentherapie Verabreichung während der Studie) - Dokumentierte aktive Infektion zum Zeitpunkt der Einschreibung, die die Verwendung von systemischen Antiinfektiva erfordert - Dokumentierter positiver Test auf eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) - Bekannte Überempfindlichkeit gegen von E. coli abgeleitete Produkte [z. B. Filgrastim (Neupogen®), Pegfilgrastim (Neulasta®), HUMULIN®-Insulin, L-Asparaginase, HUMATROPE®-Wachstumshormon, INTRON A®] - Der Proband ist derzeit in ein anderes Prüfgerät oder Arzneimittelstudie(n) eingeschrieben oder es sind noch keine 30 Tage vergangen, seit es abgeschlossen ist, oder erhält andere andere Prüfsubstanz(en) als Placebo (Bestätigung der vorherigen Behandlung muss dokumentiert werden) - Schwanger oder stillend (für Personen im gebärfähigen Alter) - Keine angemessene Empfängnisverhütung (für Personen im gebärfähigen Alter) - Frühere Teilnahme an dieser Studie - Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, die Protokollverfahren einzuhalten