Um estudo de ciclofosfamida/metotrexato/5-fluorouracil (CMF) com pegfilgrastim em indivíduos com câncer de mama

Critérios de inclusão: - Câncer de mama confirmado histologicamente Estágio I, II ou III - Candidato a quimioterapia CMF IV (a cada 4 semanas) por um total de 6 ciclos - Quimioterapia virgem (tratamento prévio com terapia hormonal ou terapia com anticorpo monoclonal anti-HER2 é permitido contanto que o tratamento tenha sido interrompido antes da inclusão no estudo) - Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) maior ou igual a 1,5 x 10^9/L - Contagem de plaquetas maior ou igual a 100 x 10^9/L - Leste Status de desempenho do Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 - Consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo Critérios de exclusão: - AST e/ou ALT maior que 1,5 x limite superior do normal (LSN) concomitante com fosfatase alcalina maior que 2,5 x LSN de acordo com o padrão institucional - Bilirrubina maior que 2 x LSN de acordo com o padrão institucional - Função renal inadequada (creatinina maior que 1,5 x LSN de acordo com o padrão institucional) - Qualquer condição mielóide pré-maligna ou qualquer malignidade com características mielóides (por exemplo, síndromes mielodisplásicas, síndromes mielodisplásicas agudas ou leucemias mielogênicas crônicas) - História de malignidade anterior, exceto câncer de mama, com exceção de carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado curativamente, carcinoma cervical in situ ou outra malignidade curada cirurgicamente - Radioterapia prévia - Radioterapia concomitante programada (por exemplo, radioterapia administração durante o estudo) - Infecção ativa documentada no momento da inscrição exigindo o uso de anti-infecciosos sistêmicos - Teste positivo documentado para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) - Hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de E coli [por exemplo, Filgrastim (Neupogen®), pegfilgrastim (Neulasta®), HUMULIN® Insulin, L-Asparaginase, HUMATROPE® Growth Hormone, INTRON A®] - O indivíduo está atualmente matriculado ou não se passaram 30 dias desde a conclusão de outro dispositivo experimental ou ensaio(s) de medicamento ou está recebendo outro agente(s) experimental(is) diferente(s) do placebo (a confirmação do tratamento anterior deve ser documentada) - Grávida ou amamentando (para participantes com potencial para engravidar) - Não está usando contracepção adequada (para participantes com potencial para engravidar) - Participação anterior neste estudo - Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os procedimentos do protocolo