Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartunnan saaneiden aikuisten kotrimoksatsoliprofylaksin vaikutus antifolaattiresistenssiin

maanantai 12. joulukuuta 2005 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Arviointi HIV-tartunnan saaneiden aikuisten kotrimoksatsoliprofylaksin vaikutuksesta antifolaattiresistenssin kehittymiseen Plasmodium Falciparumin, Streptococcus Pneumoniaen ja Escherichia Colin keskuudessa

Ainakin kolme Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tehdyssä tutkimuksessa on osoittanut sairastuvuuden tai kuolleisuuden vähenemisen HIV-tartunnan saaneiden aikuisten keskuudessa, jotka käyttivät päivittäin kotrimoksatsolia (trimetopriimisulfametoksatsolia) [CTX]-profylaksia. CTX:n suotuisan vaikutuksen, korkean siedettävyyden ja alhaisten kustannusten vuoksi Yhdistyneiden Kansakuntien HIV/AIDS-ohjelma (UNAIDS) suosittelee, että HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on oireinen HIV- tai masentunut CD4-arvo, saavat päivittäin CTX:ää. Tämän suosituksen vaikutusta mikrobilääkeresistenssin myöhempään kehittymiseen antifolaateille tärkeiden patogeenien joukossa on arvioitava. Tutkijat mittasivat muutosta antifolaattiresistenssin markkereiden esiintyvyydessä P. falciparumin keskuudessa ja muutosta CTX-resistenssin esiintyvyydessä S. pneumoniaen ja E. colin keskuudessa HIV-infektoituneilla yksilöillä, jotka saivat CTX:n päivittäistä estohoitoa. Lisäksi tutkijat mittasivat muutosta CTX-resistentin S. pneumoniaen nenä-nielun tai suun-nielun kantajina olevien lasten keskuudessa kotitalouksissa, joissa HIV-tartunnan saanut aikuinen sai CTX-profylaksia päivittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme tämän tutkimuksen Kisumussa, Keniassa, jossa HIV:n esiintyvyys on korkea ja malaria erittäin endeeminen. HIV-tartunnan saaneet ja infektoitumattomat aikuiset saivat päivittäistä CTX:ää, jos CD4-solujen määrä oli = 350 tai jos asiakas oli HIV-negatiivinen. Kaikkia asiakkaita seurattiin sitten yhteensä 6 kuukautta. Määrätyillä aikataulu- ja sairaskäynneillä asiakkaat saivat fyysisen tarkastuksen, verikokeita, nenänielun pyyhkäisynäytteitä ja ulostenäytteitä tai peräsuolen näytteitä. Lähtötilanteessa ja seurannan aikana kerättyjä näytteitä käytettiin mittaamaan muutos CTX-resistenssissä P. falciparum -loisten, pneumokokki-isolaattien ja kommensaalisen E. colin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1478

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • CDC KEMRI Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CRC:n HIV-neuvonta- ja -testauspaikalle Kisumussa saapuneet asiakkaat olivat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit:

  • 15-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy tekemään kaikki seurantakäynnit (esim. eivät aio lähteä Kisumusta seuraavan 6 kuukauden aikana, eivät ole kotimatkalla)
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Asiakkaat eivät olleet oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttivät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  • Tunnettu allerginen reaktio sulfalääkkeille (esim. CTX, sulfadoksiini-pyrimetamiini)
  • Naiset, jotka ovat raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Asiakkaat, jotka käyttävät päivittäin antibiootteja kroonisen sairauden hoitoon; tai profylaksia, lukuun ottamatta tuberkuloosin hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos Plasmodium falciparumin antifolaattiresistenssin molekyylimarkkereissa ennen päivittäistä CTX:ää ja sen aikana
Muutos nenänielun pneumokokkiresistenssissä ennen päivittäistä CTX:ää ja sen aikana sekä lapsilla, jotka asuvat kotitalouksissa, joissa aikuiset käyttävät päivittäin CTX:a
Muutos kommensaalisessa E. coli -resistenssissä ennen päivittäistä CTX:ää ja sen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Salmonellan ja muiden enterobakteeripatogeenien CTX-resistenssin mittaaminen potilailla, joilla on ripuli tutkimusalueella
Arvioida sulfadoksiini-pyrimetamiinin (SP) tehokkuutta läpimurto-P. falciparum -parasitemian ja kliinisen malarian hoidossa HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, jotka saavat päivittäistä CTX-profylaksia
Sulfametaboliitin tasojen mittaaminen HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka saavat päivittäin CTX-hoitoa ja joille kehittyy lääkereaktio, sen määrittämiseksi, vaikuttavatko erilaiset aineenvaihduntanopeudet haittavaikutusten kehittymiseen
Arvioida päivittäisen CTX-profylaksin vaikutusta ripulisairauksien etiologiaan HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä
Arvioida kolonisoivien pneumokokkien serotyyppijakaumaa ja immuunivastetta
Arvioida HIV-tartunnan saaneiden ripulisairauksien syitä
Mittaa elämänlaatuindikaattoreiden muutosta päivittäin CTX:tä saavien asiakkaiden keskuudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

Kenya Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary J Hamel, M.D., Centers for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-NCID-3354
  • UR6/CCU018970-02-2
  • SSC#664

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa