Leptiinin rooli neuroendokriinisessa ja immuunivasteessa paastolle
perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Christos Mantzoros, Beth Israel Deaconess Medical Center
Leptiinin rooli neuroendokriinisessa ja immuunivasteessa paastoamiseen ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kumoaako leptiinin (r-metHuLeptin) antaminen paastoavalle ihmiselle muutoksia aineenvaihdunnassa, hormonitasoissa ja paastoon liittyvässä immuunitoiminnassa, mikä alentaa leptiinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leptiini on hormoni, jota rasvasolut erittävät normaaleissa olosuhteissa ja toimii aivoissa vähentäen ruokahalua ja lisäämällä energiankulutusta. Leptiinitasot laskevat yleensä paastoamisen myötä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan leptiiniksi kutsutun tutkimusaineen erittymistä laihoilla ja ylipainoisilla yksilöillä paaston aikana ja tutkitaan leptiinin mahdollista roolia immuunitoiminnan säätelijänä ja neuroendokriinisen vasteen välittäjänä ravinnon puutteelle ihmisillä. Näistä tutkimuksista saadut tiedot antavat käsityksen mekanismeista, jotka ovat taustalla muuttuneiden hormonitasojen ja immuunitoiminnan taustalla aliravitsemuksessa ja liikalihavuudessa, ja voivat siten tarjota perustan tuleville liikalihavuuden hoitotoimenpiteille.
Vertailu: ateriatila vs. paastotila vs. paasto + leptiinitila
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet laihat naiset (painoindeksit [BMI] < 25 kg/m2)
- Ylipainoiset muuten terveet miehet (BMI > 27 kg/m2)
- Ylipainoiset muutoin terveet naiset (BMI > 27 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa tutkittavien hormonien pitoisuuksiin, esim. tartuntataudit, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, syöpä tai lymfooma, hypogonadismi, imeytymishäiriö tai aliravitsemus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, hyperkortisoli, alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö, anemia tai syömishäiriö
- Lääkkeistä, joiden tiedetään vaikuttavan mitattaviin hormoneihin (glukokortikoidit, kouristuslääkkeet ja kilpirauhashormonit)
- Tunnettu anafylaksia tai anafylaktisia kaltaisia reaktioita tai tunnettu yliherkkyys E. coli -peräisille proteiineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metreleptiini
r-metHuLeptin itse annettuna ihon alle
|
rekombinantti ihmisen leptiini
Muut nimet:
lumelääke (ei aktiivista lääkettä)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke, annettu samalla menetelmällä kuin aktiivinen haara.
|
rekombinantti ihmisen leptiini
Muut nimet:
lumelääke (ei aktiivista lääkettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: neljä päivää
|
neljä päivää
|
|
|
ACTH:n keskimääräinen taso
Aikaikkuna: 4 päivää
|
ACTH:n vaste leptiinin antamiseen ateria- ja paastotilassa mitattiin lähtötasosta
|
4 päivää
|
|
Immuunitoimintojen CD3-luku
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: neljä päivää
|
neljä päivää
|
|
|
(RMR)
Aikaikkuna: neljä päivää
|
Lepo Aineenvaihduntanopeus kalorimetrialla
|
neljä päivää
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: neljä päivää
|
aldosteronitaso mitattiin päivänä 4 vasteena leptiinille ruokailun ja paaston aikana ja verrattiin lähtötasoon päivänä 1
|
neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christos S Mantzoros, MD, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chrysafi P, Perakakis N, Farr OM, Stefanakis K, Peradze N, Sala-Vila A, Mantzoros CS. Leptin alters energy intake and fat mass but not energy expenditure in lean subjects. Nat Commun. 2020 Oct 13;11(1):5145. doi: 10.1038/s41467-020-18885-9.
- Bouzoni E, Perakakis N, Connelly MA, Angelidi AM, Pilitsi E, Farr O, Stefanakis K, Mantzoros CS. PCSK9 and ANGPTL3 levels correlate with hyperlipidemia in HIV-lipoatrophy, are regulated by fasting and are not affected by leptin administered in physiologic or pharmacologic doses. Metabolism. 2022 Sep;134:155265. doi: 10.1016/j.metabol.2022.155265. Epub 2022 Jul 9.
- Moragianni VA, Aronis KN, Chamberland JP, Mantzoros CS. Short-term energy deprivation alters activin a and follistatin but not inhibin B levels of lean healthy women in a leptin-independent manner. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3750-8. doi: 10.1210/jc.2011-1453. Epub 2011 Sep 14.
- Chan JL, Heist K, DePaoli AM, Veldhuis JD, Mantzoros CS. The role of falling leptin levels in the neuroendocrine and metabolic adaptation to short-term starvation in healthy men. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1409-21. doi: 10.1172/JCI17490.
- Foo JP, Aronis KN, Chamberland JP, Mantzoros CS. Lack of Day/Night variation in fibroblast growth factor 21 levels in young healthy men. Int J Obes (Lond). 2015 Jun;39(6):945-8. doi: 10.1038/ijo.2014.215. Epub 2014 Dec 26.
- Foo JP, Aronis KN, Chamberland JP, Paruthi J, Moon HS, Mantzoros CS. Fibroblast growth factor 21 levels in young healthy females display day and night variations and are increased in response to short-term energy deprivation through a leptin-independent pathway. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):935-42. doi: 10.2337/dc12-0497. Epub 2012 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002P000049
- 2M01RR001032-30 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01DK058785-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .