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단식에 대한 신경내분비 및 면역 반응에서 렙틴의 역할

2017년 5월 5일 업데이트: Christos Mantzoros, Beth Israel Deaconess Medical Center

인간의 단식에 대한 신경내분비 및 면역 반응에서 렙틴의 역할

이 연구의 목적은 단식 중일 때 사람에게 렙틴(r-metHuLeptin)을 투여하면 신진대사, 호르몬 수치, 단식과 관련된 면역 기능의 변화가 반전되어 렙틴 수치가 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

렙틴은 정상적인 상태에서 지방세포에서 분비되는 호르몬으로 뇌에서 작용하여 식욕을 감소시키고 에너지 사용을 증가시킨다. 렙틴 수치는 일반적으로 단식과 함께 감소합니다. 이 연구는 금식하는 동안 날씬하고 과체중인 개인에서 leptin이라는 연구용 물질의 분비를 평가하고 면역 기능의 조절인자이자 인간의 음식 부족에 대한 신경 내분비 반응의 매개자로서 leptin의 잠재적인 역할을 조사할 것입니다. 이러한 연구에서 파생된 데이터는 영양실조와 비만에서 변경된 호르몬 수치와 면역 기능의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것이며 따라서 비만에 대한 미래의 치료 개입을 위한 기초를 제공할 수 있습니다.

비교: 식후 상태 대 공복 상태 대 공복 상태 + 렙틴 상태

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 날씬한 여성(체질량 지수[BMI] < 25kg/m2)
  • 건강한 남성 과체중(BMI > 27kg/m2)
  • 건강한 여성의 과체중(BMI > 27kg/m2).

제외 기준:

  • 연구할 호르몬의 농도에 영향을 줄 수 있는 질병의 병력. 전염병, 신부전 또는 간부전, 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병, 암 또는 림프종, 성선기능저하증, 흡수장애 또는 영양실조, 갑상선 기능저하증 또는 기능항진증, 코르티솔 과다증, 알코올 중독 또는 약물 남용, 빈혈 또는 섭식 장애
  • 측정할 호르몬에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 항경련제 및 갑상선 호르몬)
  • 아나필락시스 또는 아나필락시 유사 반응의 알려진 병력 또는 대장균 유래 단백질에 대한 알려진 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트렐렙틴
r-metHuLeptin 자가 투여 피하 투여
의약품: r-metHuLeptin
재조합 인간 렙틴
다른 이름들:
  • 메트렐렙틴
다른: 위약
위약(활성 약물 없음)
위약 비교기: 위약
활성 팔과 동일한 방법으로 투여된 플라시보.
의약품: r-metHuLeptin
재조합 인간 렙틴
다른 이름들:
  • 메트렐렙틴
다른: 위약
위약(활성 약물 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔
기간: 나흘
나흘
ACTH 평균 수준
기간: 4 일
기준선으로부터 급식 및 공복 상태에서 렙틴 투여에 대한 ACTH의 반응을 측정했습니다.
4 일
면역 기능 CD3 수
기간: 4 일
4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%체지방량
기간: 나흘
나흘
(RMR)
기간: 나흘
열량계를 이용한 휴식 중 대사율
나흘
자율 기능
기간: 나흘
알도스테론 수치는 식후 및 공복 상태에서 렙틴에 대한 반응으로 4일째에 측정되었고 1일째 기준치와 비교되었습니다.
나흘

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Amgen
National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 수석 연구원: Christos S Mantzoros, MD, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2002P000049
  • 2M01RR001032-30 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5R01DK058785-07 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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