Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropionin tehokkuus marihuanasta riippuvaisten yksilöiden hoidossa

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bupropionin vaikutukset marihuanan vieroitusoireisiin

Määriteltävissä oleva ja merkittävä vieroitusoireyhtymä ilmenee, kun krooninen, runsas marihuanan käyttö lopetetaan. Bupropioni (Zyban) on lääke, jota käytetään tällä hetkellä tupakan käyttöön liittyvien vieroitusoireiden hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako bupropioni ihmisiä lopettamaan marihuanan käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määriteltävissä oleva ja merkittävä vieroitusoireyhtymä ilmenee, kun krooninen, runsas marihuanan käyttö lopetetaan. Tämä oireyhtymä sisältää mielialan muutoksia, unihäiriöitä ja kognitiivista suorituskykyä. Monet nikotiinin vieroitusoireista ovat samanlaisia ​​kuin marihuanan vieroitusoireet. Bupropionin on osoitettu olevan tehokas nikotiiniriippuvuuden hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko bupropioni tehokas marihuanasta riippuvaisten yksilöiden hoidossa. Erityisesti tämä tutkimus määrittää, lievittääkö bupropioni marihuanan väärinkäyttöön liittyviä vieroitusoireita.

Tämän 21 päivää kestävän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko bupropionia tai lumelääkettä. Bupropionihoitoa suoritetaan viikon ajan ennen marihuanan käytön lopettamista (lopetuspäivä). Bupropionia annetaan 150 mg päivässä 3 päivän ajan, minkä jälkeen 300 mg päivässä loppututkimuksen ajan. Lopetuspäivä tapahtuu päivänä 8, jolloin osallistujien on pysyttävä pidättäytymisestä marihuanasta tutkimuksen ajan. Osallistujat toimittavat päivittäin virtsanäytteitä. Muutokset valppaudessa, muistissa, reaktioajassa ja psykomotorisessa suorituskyvyssä sekä vieroitusoireet arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478 9106
        • McLean Hospital, Dept. of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen marihuanan käyttö ja riippuvuus
  • Marihuanan käyttö vähintään 5 kertaa viimeisten 7 päivän aikana tai yli 25 kertaa kuukaudessa 3 vuoden ajan ennen ilmoittautumista
  • Epäonnistui aiemmassa yrityksessä lopettaa marihuana

Poissulkemiskriteerit:

  • Akselin I häiriö
  • Mikä tahansa muu huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus marihuanaa lukuun ottamatta
  • Käytän parhaillaan psykoosilääkettä tai masennuslääkettä
  • Runsas alkoholinkäyttäjä (yli 20 juomaa viikossa)
  • Nykyinen nikotiiniriippuvuus
  • Kohtaushäiriön historia
  • Nykyinen tai aiempi syömishäiriö (esim. bulimia tai anorexia nervosa)
  • Runsas kofeiinin käyttö (yli 300 mg päivässä)
  • Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A
Lääke: Bupropion
150 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Zyban

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peruuttamisen vakavuus
Aikaikkuna: päivittäin 14 päivän ajan
päivittäin 14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Penetar, McLean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-17275-1
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R03-17275-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa