Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutukset kuulotapahtumiin liittyviin mahdollisuuksiin ja aivojen toiminnallisiin yhteyksiin potilailla, joilla on supratentoriaalinen gliooma

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Glioomien kasvu tunkeutuu usein tärkeisiin aivokudoksiin ja heikentää subkortikaalista kuidun siirtymistä, mikä johtaa muutoksiin globaalissa aivoverkon yhteyksissä. Suurin osa nykyisistä anestesian syvyyden seurantamenetelmistä perustuu terveen aivotoiminnan populaatioon, jota on vaikea kuvastaa tarkasti glioomapotilaiden sedaation syvyyttä. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan glioomapotilaiden aivoverkkoyhteyksien ominaisuuksia eri sedaatiosyvyyksillä elektroenkefalogrammi- (EEG) ja kuulotapahtumaan liittyvän potentiaalin (AERP) menetelmillä, jotka voivat tarjota tutkimusperustan sedatiivititraamiseen ja anestesian syvyyden tunnistamiseen glioomapotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 - 60 vuotta vanha;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-II;
  3. Supratentoriaalinen gliooma (frontaalinen, temporaalinen, parietaalinen, insulaarinen ；WHO-aste I-III);
  4. Kiinan äidinkielenään puhuja;
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mallampati hengitystieluokka≥III;
  2. BMI > 30 kg/m2;
  3. Yhdistetty OSAS- tai Stop-BANG-pistemäärä≥3;
  4. Kuulovamma
  5. Yhdistetyt epilepsian oireet
  6. Toistuvat tai useat kallonsisäiset kasvaimet
  7. Samanaikainen muut psykiatriset tai neurologiset häiriöt
  8. Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Lääke: Propofoli-injektio
1 % propofolia käytetään kohdekontrolloituun infuusioon, ja tehostepitoisuutta lisätään vähitellen arvoon 0,2 ug/ml. Aseta kohteen sedaation syvyys saavuttamaan kevyen ja syvän sedaation. EEG-tiedot kerättiin valveillaolon, kevyen sedaation, syvän sedaation ja toipumisen aikana.
Kokeellinen: supratentoriaalinen gliooma potilailla
Lääke: Propofoli-injektio
1 % propofolia käytetään kohdekontrolloituun infuusioon, ja tehostepitoisuutta lisätään vähitellen arvoon 0,2 ug/ml. Aseta kohteen sedaation syvyys saavuttamaan kevyen ja syvän sedaation. EEG-tiedot kerättiin valveillaolon, kevyen sedaation, syvän sedaation ja toipumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulotapahtumaan liittyvän potentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
MMN:n ja P300:n amplitudi
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Kuulotapahtumaan liittyvän potentiaalin latenssi
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
MMN:n ja P300:n latenssi
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverkon toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Johdonmukaisuuden käyttö ; vaiheen kulmakerroinindeksi (PSI); vaiheen lukitusarvo (PLV)
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wxx19950421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa