Eficácia da Bupropiona no Tratamento de Indivíduos Dependentes de Maconha
Efeitos da bupropiona nos sintomas de abstinência de maconha
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma síndrome de abstinência definível e significativa ocorre após a cessação do uso crônico e pesado de maconha. Esta síndrome inclui alterações no humor, distúrbios do sono e desempenho cognitivo. Muitos dos sintomas de abstinência da nicotina são semelhantes aos observados na abstinência da maconha. A bupropiona demonstrou ser eficaz no tratamento da dependência de nicotina. O objetivo deste estudo é determinar se a bupropiona é eficaz no tratamento de indivíduos dependentes de maconha. Especificamente, este estudo determinará se a bupropiona alivia os sintomas de abstinência associados ao abuso de maconha.
Os participantes deste estudo duplo-cego de 21 dias serão designados aleatoriamente para receber bupropiona ou placebo. O tratamento com bupropiona ocorrerá por uma semana antes de interromper o uso de maconha (dia de parar). A bupropiona será administrada a 150 mg por dia durante 3 dias, seguida de 300 mg por dia durante o restante do estudo. O dia de abandono ocorrerá no dia 8, momento em que os participantes serão obrigados a permanecer abstinentes de maconha durante o estudo. Os participantes fornecerão amostras diárias de urina. Alterações na vigilância, memória, tempo de reação e desempenho psicomotor, bem como sintomas de abstinência serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478 9106
- McLean Hospital, Dept. of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso atual e dependência de maconha
- Uso de maconha pelo menos 5 vezes nos últimos 7 dias ou mais de 25 vezes por mês nos 3 anos anteriores à inscrição
- Sem sucesso em uma tentativa anterior de largar a maconha
Critério de exclusão:
- transtorno do eixo I
- Qualquer abuso ou dependência de drogas que não seja maconha
- Atualmente tomando medicação antipsicótica ou antidepressiva
- Bebedor pesado de álcool (mais de 20 doses por semana)
- Dependência atual de nicotina
- História de um distúrbio convulsivo
- Transtorno alimentar atual ou anterior (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa)
- Uso pesado de cafeína (mais de 300 mg por dia)
- Doença médica instável ou com risco de vida
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: UMA
|
150 mg, duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade da abstinência
Prazo: diariamente por 14 dias
|
diariamente por 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Penetar, McLean Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-17275-1
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R03-17275-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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