Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiili Menieren tautiin

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskus, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus sildenafiilin tehosta ja turvallisuudesta Menieren taudin akuutissa hoidossa

Menieren tauti vaikuttaa ihmisen tasapainon tunteeseen. Hyökkäys voi kestää 20 minuutista 2 tuntiin tai kauemmin. Oireita ovat pyörivä huimaus, kuulon heikkeneminen, tinnitus ja täyteläisyyden tunne sairaassa korvassa, ja niihin voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua. Yksi hypoteesi on, että Menieren tauti johtuu liiallisesta nesteen kertymisestä sisäkorvan tasapainoputkiin. Sildenafiili saattaa lievittää oireita verisuonia laajentavan vaikutuksensa vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sildenafiilin (Viagra) turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna oireiden hoidossa yhden akuutin kohtauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen Menieren tauti (2 tai useampi lopullinen spontaani huimausjakso vähintään 20 minuuttia, plus kuulon heikkeneminen vähintään kerran, tinnitus tai kuulon täyteläisyys), jolla on vahvistettu diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmälliset naiset, jotka eivät halua käyttää sovittuja ehkäisymenetelmiä
  • vaikea Menieren tauti (yli 8 kohtausta kuukaudessa)
  • edellinen korvaleikkaus
  • steroidien tai gentamisiinin intratympaniset perfuusiot; jotka vaativat muita lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia Viagralle (esim. nitraatit)
  • sairauksia, jotka tekevät Viagrasta vasta-aiheisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertigo Response (4 x 6 pisteen asteikko); Tasapaino (6 pisteen asteikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuulo/Tinnitus; Korvat, nenä & paine/täyteisyys; Perf. päivittäiset toimet; Pahoinvointi; Oksentelu; Func. Vastaus; Hyökkäyksen ja huimauksen kesto; Pelastuslääkkeiden käyttö; Hyväksyttävä aihe; Yhdistelmäarviointipisteet; Vertailu edelliseen hyökkäykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1481107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa