Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme annostasoa CP-690 550 monoterapiaa verrattuna lumelääkkeeseen, annettuna suun kautta kahdesti päivässä (BID) 6 viikon ajan

torstai 20. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 2a, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa verrataan CP-690 550:n kolmea annosta plaseboon, annettuna suun kautta kahdesti päivässä (BID) 6 viikon ajan, potilaiden oireiden ja oireiden hoidossa Aktiivinen nivelreuma

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen oraalisen CP-690 550-monoterapian (5 mg, 15 mg ja 30 mg kahdesti vuorokaudessa [BID]) tehokkuutta lumelääkkeeseen kuuden viikon ajan annettuna koehenkilöiden oireiden ja oireiden hoidossa. joilla on aktiivinen nivelreuma (RA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilia
    • GO
      • Goiânia, GO, Brasilia, 74043-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Goiânia, GO, Brasilia, 74110-120
        • Pfizer Investigational Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80060-240
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04230-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05001-000
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Espanja, 19002
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L´hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosí, Meksiko, 78240
        • Pfizer Investigational Site
    • D.f.
      • México, D.f., Meksiko, 06726
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Tlalpan Seccion 16, DF, Meksiko, 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44690
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10098
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01067
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Saksa, 80639
        • Pfizer Investigational Site
      • Neubrandenburg, Saksa, 17033
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia, 040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovakia, 921 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474-7455
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34668
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52002
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001-7313
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Ducansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15904
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-4496
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on aiemmin ollut riittämätön vaste vähintään yhdelle, mutta enintään 4:lle seuraavista DMARD:ista: sulfasalatsiini, injektoitava kulta, metotreksaatti, leflunomidi, syklosporiini tai tiopuriinijohdannainen (atsatiopriini tai 6-merkaptopuriini)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito millä tahansa DMARD:lla tai biologisella lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Placebo tabletit
Kokeellinen: 5 mg BID
CP 690 550 5 mg BID
Lääke: CP-690 550
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 5 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 15 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
30 mg BID 6 viikon ajan
Kokeellinen: 15 mg BID
CP 690 550 15 mg BID
Lääke: CP-690 550
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 5 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 15 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
30 mg BID 6 viikon ajan
Kokeellinen: 30 mg BID
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 30 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 5 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
Suun kautta otettavat tabletit annoksella 15 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan
Lääke: CP-690 550
30 mg BID 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat American College of Rheumatology 20 % (ACR20) -vasteen viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
ACR20-vaste: suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 20 prosenttia (%) parannus arkojen nivelten määrässä (TJC); >= 20 % parannus turvonneiden nivelten määrässä (SJC); ja >= 20 % parannus vähintään kolmessa viidestä jäljellä olevasta ACR:n ydinmittasta: osallistujan kivun arviointi; osallistujan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta; itsearvioitu vammaisuus (Health Assessment Questionnairen [HAQ] vammaisuusindeksi); ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn 20 % (ACR20) vastauksen
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4 ja 8
ACR20-vaste: >=20 % parannus TJC:ssä; >= 20 % parannus SJC:ssä; ja >= 20 % parannus vähintään kolmessa viidestä jäljellä olevasta ACR:n ydinmittasta: osallistujan kivun arviointi; osallistujan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta; itse arvioitu vammaisuus (HAQ:n vammaisuusindeksi); ja CRP.
Viikot 1, 2, 4 ja 8
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn 50 % (ACR50) -vasteen
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6 ja 8
ACR50-vaste: >= 50 % parannus TJC:ssä tai SJC:ssä ja 50 % parannus vähintään kolmessa viidestä jäljellä olevasta ACR:n ydinmittasta: osallistujan kivun arviointi; osallistujan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta; itse arvioitu vammaisuus (HAQ:n vammaisuusindeksi); ja CRP.
Viikot 1, 2, 4, 6 ja 8
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn 70 % (ACR70) -vasteen
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6 ja 8
ACR70-vaste: >= 70 % parannus TJC:ssä tai SJC:ssä ja 70 % parannus vähintään kolmessa viidestä jäljellä olevasta ACR:n ydinmittarista: osallistujan kivun arviointi; osallistujan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta; itse arvioitu vammaisuus (HAQ:n vammaisuusindeksi); ja CRP.
Viikot 1, 2, 4, 6 ja 8
American College of Rheumatology Response (ACR-n) -käyrän numeerisen indeksin alla oleva alue
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 6 asti
ACR-n: lasketaan ottamalla pienin prosentuaalinen parannus (1) SJC:ssä tai (2) TJC:ssä tai (3) ACR-vasteen jäljellä olevien 5 komponentin mediaani (osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta; osallistujan kokonaisarvio kivusta; lääkärin arvio) sairauden aktiivisuuden arviointi, osallistujan fyysisen toiminnan arvio, akuutin vaiheen reaktanttiarvo (CRP). Negatiiviset luvut viittaavat huononemiseen. ACR-n:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) on ACR-n:n keskimääräisen muutoksen AUC-mitta perustasosta. AUC:n laskemiseen käytettiin puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
Perustaso viikkoon 6 asti
Tender Joints Count (TJC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Arkojen nivelten lukumäärä määritettiin tutkimalla 68 niveltä ja tunnistettiin nivelet, jotka olivat kipeitä paineen tai passiivisen liikkeen vaikutuksesta. Tarkkuussaumojen määrä kirjattiin yhteisarviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei arkuutta = 0, arkuus = 1.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Muutos lähtötasosta tarjousliitosten määrässä (TJC) viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Arkojen nivelten lukumäärä määritettiin tutkimalla 68 niveltä ja tunnistettiin nivelet, jotka olivat kipeitä paineen tai passiivisen liikkeen vaikutuksesta. Tarkkuussaumojen määrä kirjattiin yhteisarviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei arkuutta = 0, arkuus = 1. Negatiivinen muutoksen arvo lähtötasosta osoitti parannusta.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Turvonneiden nivelten määrä (SJC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Turvonneiden nivelten määrä määritettiin tutkimalla 66 niveltä ja tunnistamalla, milloin turvotusta esiintyi. Turvonneiden nivelten lukumäärä kirjattiin nivelen arviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei turvotusta = 0, turvotusta = 1.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Turvonneiden nivelten määrän (SJC) muutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Turvonneiden nivelten määrä määritettiin tutkimalla 66 niveltä ja tunnistamalla, milloin turvotusta esiintyi. Turvonneiden nivelten lukumäärä kirjattiin nivelen arviointilomakkeeseen jokaisella käynnillä, ei turvotusta = 0, turvotusta = 1. Negatiivinen muutoksen arvo lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Niveltulehduksen potilaan globaali arviointi (PtGA).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Osallistujat vastasivat: "Kun niveltulehdus vaikuttaa sinuun, miltä sinusta tuntuu tänään?" Osallistujat vastasivat käyttämällä 0 - 100 mm (mm) Visual Analog Scalea (VAS), jossa 0 mm = erittäin hyvin ja 100 mm = erittäin huonosti.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Muutos lähtötasosta niveltulehduksen potilaan globaalissa arvioinnissa (PtGA) viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Osallistujat vastasivat: "Kun niveltulehdus vaikuttaa sinuun, miltä sinusta tuntuu tänään?" Osallistujat vastasivat käyttämällä 0 - 100 mm VAS:ää, jossa 0 mm = erittäin hyvin ja 100 mm = erittäin huonosti.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Lääkärin yleinen niveltulehduksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Physician Global Assessment of niveltulehdus mitattiin 0-100 mm VAS:lla, jossa 0 mm = erittäin hyvä ja 100 mm = erittäin huono.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Muutos lähtötasosta lääkärin yleisessä niveltulehduksen arvioinnissa viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Physician Global Assessment of niveltulehdus mitattiin 0-100 mm VAS:lla, jossa 0 mm = erittäin hyvä ja 100 mm = erittäin huono.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Niveltulehduskivun potilaan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Osallistujat arvioivat niveltulehduskivun vakavuuden 0-100 mm VAS:lla, jossa 0 mm = ei kipua ja 100 mm = vakavin kipu.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Muutos lähtötasosta potilaan niveltulehduskipuarvioinnissa viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Osallistujat arvioivat niveltulehduskivun vakavuuden 0-100 mm VAS:lla, jossa 0 mm = ei kipua ja 100 mm = vakavin kipu.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
HAQ-DI: osallistujien raportoima arvio kyvystä suorittaa tehtäviä kahdeksassa jokapäiväisen elämän toiminnan kategoriassa: pukeutuminen/sulhasen; nousta; syödä; kävellä; saavuttaa; ote; hygienia; ja yhteisiä aktiviteetteja kuluneen viikon aikana. Jokainen kohta pisteytettiin 4 pisteen asteikolla 0-3: 0 = ei vaikeuksia; 1 = vaikeus; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei voi tehdä. Kokonaispisteet laskettiin verkkotunnuspisteiden summana ja jaettuna vastattujen verkkotunnusten lukumäärällä. Mahdollinen kokonaispistemäärä 0-3, jossa 0 = pienin vaikeus ja 3 = äärimmäinen vaikeusaste.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
HAQ-DI: osallistujien raportoima arvio kyvystä suorittaa tehtäviä kahdeksassa jokapäiväisen elämän toiminnan kategoriassa: pukeutuminen/sulhasen; nousta; syödä; kävellä; saavuttaa; ote; hygienia; ja yhteisiä aktiviteetteja kuluneen viikon aikana. Jokainen kohta pisteytettiin 4 pisteen asteikolla 0-3: 0 = ei vaikeuksia; 1 = vaikeus; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei voi tehdä. Kokonaispisteet laskettiin verkkotunnuspisteiden summana ja jaettuna vastattujen verkkotunnusten lukumäärällä. Mahdollinen kokonaispistemäärä 0-3, jossa 0 = pienin vaikeus ja 3 = äärimmäinen vaikeusaste.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi ultrasensitiivistä määritystä käyttämällä. Normaali CRP-alue on 0 milligrammaa litrassa (mg/l) - 100 mg/l. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi ultrasensitiivistä määritystä käyttämällä. Normaali CRP-alue on 0 mg/l - 100 mg/l. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Taudin aktiivisuuspisteet käyttämällä 28 nivelen määrää ja C-reaktiivista proteiinia (3 muuttujaa) (DAS28-3 [CRP])
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
DAS28-3 (CRP) laskettiin SJC:stä ja TJC:stä käyttämällä 28 nivelen määrää ja CRP:tä (mg/l). Kokonaispistemäärä 0–9,4; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vaikutusta sairauden aktiivisuudesta. DAS 28-3 (CRP) pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 3,2 merkitsi alhaista taudin aktiivisuutta ja suurempi kuin (>) 3,2 - 5,1 tarkoitti kohtalaista tai korkeaa taudin aktiivisuutta ja alle (<) 2,6 = remissio.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Muutos sairauden aktiivisuuspisteiden lähtötasosta käyttämällä 28 nivelten määrää ja C-reaktiivista proteiinia (3 muuttujaa) (DAS28-3 [CRP]) viikolla 1, 2, 4, 6 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
DAS28-3 (CRP) laskettiin SJC:stä ja TJC:stä käyttämällä 28 nivelen määrää ja CRP:tä (mg/l). Kokonaispistemäärä 0–9,4; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vaikutusta sairauden aktiivisuudesta. DAS 28-3 (CRP) <=3,2 merkitsi alhaista taudin aktiivisuutta ja >3,2-5,1 merkitsi kohtalaista tai korkeaa taudin aktiivisuutta, ja <2,6 = remissio.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Osallistujien määrä, joka luokitteli taudin paranemisen DAS28-3:n (CRP) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8
Sairauden paraneminen luokiteltiin hyväksi, kohtalaiseksi eikä muutosta perustuen DAS 28-3:n (CRP) parantumiseen lähtötasosta ja nykyisestä DAS 28-3 (CRP) -pistemäärästä. Hyvä: parannus lähtötasosta >1,2 ja nykyinen pistemäärä <=3,2; ei mitään: parannus <=0,6 tai >0,6 arvoon <=1,2 nykyisellä pistemäärällä >5,1; loput osallistujat luokiteltiin parantuneiksi kohtalaisesti. Pisteitä hyvä ja kohtalainen katsottiin saaneen terapeuttisen vasteen.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 6 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3921019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa