Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy poziomy dawek monoterapii CP-690,550 w porównaniu z placebo, podawane doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 6 tygodni

20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 2a, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące 3 poziomy dawek CP-690,550 z placebo, podawanego doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 6 tygodni, w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjentów z Czynne reumatoidalne zapalenie stawów

Celem badania jest porównanie skuteczności 3 poziomów dawek doustnej monoterapii CP-690,550 (5 mg, 15 mg i 30 mg dwa razy dziennie [BID]) z placebo podawanym przez 6 tygodni w leczeniu objawów podmiotowych i przedmiotowych u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazylia
    • GO
      • Goiânia, GO, Brazylia, 74043-110
        • Pfizer Investigational Site
      • Goiânia, GO, Brazylia, 74110-120
        • Pfizer Investigational Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80060-240
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04230-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05001-000
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Hiszpania, 19002
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L´hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78240
        • Pfizer Investigational Site
    • D.f.
      • México, D.f., Meksyk, 06726
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Tlalpan Seccion 16, DF, Meksyk, 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44690
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10098
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 80639
        • Pfizer Investigational Site
      • Neubrandenburg, Niemcy, 17033
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474-7455
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34668
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52002
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001-7313
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Plainview, New York, Stany Zjednoczone, 11803
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45402
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Ducansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Pfizer Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15904
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231-4496
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Pfizer Investigational Site
  • Słowacja
      • Kosice, Słowacja, 040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Słowacja, 921 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Słowacja, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma historię niewystarczającej odpowiedzi na co najmniej 1, ale nie więcej niż 4, z następujących DMARD: sulfasalazyna, złoto do wstrzykiwań, metotreksat, leflunomid, cyklosporyna lub pochodna tiopuryny (azatiopryna lub 6-merkaptopuryna)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna terapia dowolnym lekiem DMARD lub biologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Tabletki placebo
Eksperymentalny: 5 mg dwa razy na dobę
CP 690,550 5 mg BID
Lek: CP-690,550
Tabletki doustne podawać w dawce 5 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
Tabletki doustne podawać w dawce 15 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
30 mg BID przez 6 tygodni
Eksperymentalny: 15 mg dwa razy na dobę
CP 690,550 15 mg BID
Lek: CP-690,550
Tabletki doustne podawać w dawce 5 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
Tabletki doustne podawać w dawce 15 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
30 mg BID przez 6 tygodni
Eksperymentalny: 30 mg dwa razy na dobę
Tabletki doustne podawać w dawce 30 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
Tabletki doustne podawać w dawce 5 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
Tabletki doustne podawać w dawce 15 mg BID przez 6 tygodni
Lek: CP-690,550
30 mg BID przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 20% (ACR20) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Odpowiedź ACR20: większa lub równa (>=) 20 procent (%) poprawa liczby bolesnych stawów (TJC); >= 20% poprawa liczby obrzękniętych stawów (SJC); oraz >= 20% poprawa w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów ACR: ocena bólu przez uczestnika; globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika; ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; samoocena niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności Kwestionariusza Oceny Zdrowia [HAQ]); oraz białko C-reaktywne (CRP).
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 20% (ACR20)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4 i 8
Odpowiedź ACR20: >=20% poprawa w TJC; >= 20% poprawa w SJC; oraz >= 20% poprawa w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów ACR: ocena bólu przez uczestnika; globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika; ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; samoocena niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności HAQ); i CRP.
Tydzień 1, 2, 4 i 8
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 50% (ACR50)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Odpowiedź ACR50: >= 50% poprawa w TJC lub SJC i 50% poprawa w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów ACR: ocena bólu przez uczestnika; globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika; ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; samoocena niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności HAQ); i CRP.
Tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 70% (ACR70)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Odpowiedź ACR70: >= 70% poprawa w TJC lub SJC i 70% poprawa w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów ACR: ocena bólu przez uczestnika; globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika; ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza; samoocena niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności HAQ); i CRP.
Tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Obszar pod indeksem numerycznym krzywej American College of Rheumatology Response (ACR-n).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
ACR-n: obliczony na podstawie najniższej procentowej poprawy w (1) SJC lub (2) TJC lub (3) medianie pozostałych 5 składników odpowiedzi ACR (ocena aktywności choroby przez uczestnika; ogólna ocena bólu przez uczestnika; ocena lekarza ocena aktywności choroby, ocena sprawności fizycznej uczestnika, wartość reagenta ostrej fazy (CRP). Liczby ujemne wskazują na pogorszenie. Pole pod krzywą (AUC) dla ACR-n jest miarą AUC średniej zmiany w ACR-n względem wartości wyjściowych. Do obliczenia AUC zastosowano regułę trapezów.
Linia bazowa do tygodnia 6
Liczba połączeń przetargowych (TJC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Liczbę bolesnych stawów określono badając 68 stawów i zidentyfikowano stawy, które były bolesne pod naciskiem lub ruchem biernym. Liczbę bolesnych stawów odnotowywano w formularzu wspólnej oceny podczas każdej wizyty, brak tkliwości = 0, tkliwość = 1.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana liczby bolesnych stawów (TJC) w stosunku do wartości początkowej w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Liczbę bolesnych stawów określono badając 68 stawów i zidentyfikowano stawy, które były bolesne pod naciskiem lub ruchem biernym. Liczbę bolesnych stawów odnotowywano w formularzu wspólnej oceny podczas każdej wizyty, brak tkliwości = 0, tkliwość = 1. Ujemna wartość zmiany w stosunku do wartości początkowej wskazywała na poprawę.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Liczba obrzękniętych stawów (SJC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Liczbę obrzękniętych stawów określono na podstawie zbadania 66 stawów i określenia obecności obrzęku. Liczbę obrzękniętych stawów odnotowywano w formularzu oceny stawów podczas każdej wizyty, brak obrzęku = 0, obrzęk = 1.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana liczby obrzękniętych stawów (SJC) w stosunku do wartości wyjściowych w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Liczbę obrzękniętych stawów określono na podstawie zbadania 66 stawów i określenia obecności obrzęku. Liczbę obrzękniętych stawów odnotowywano w formularzu oceny stawów podczas każdej wizyty, brak obrzęku = 0, obrzęk = 1. Ujemna wartość zmiany w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Globalna ocena pacjenta (PtGA) zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie artretyzm, jak się dzisiaj czujesz?” Uczestnicy odpowiadali za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 milimetrów (mm), gdzie 0 mm = bardzo dobrze, a 100 mm = bardzo słabo.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana od punktu początkowego w ogólnej ocenie pacjenta (PtGA) zapalenia stawów w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie artretyzm, jak się dzisiaj czujesz?” Uczestnicy odpowiedzieli za pomocą VAS 0 - 100 mm, gdzie 0 mm = bardzo dobrze, a 100 mm = bardzo słabo.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Ogólną ocenę zapalenia stawów przez lekarza przeprowadzono na skali VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = bardzo dobrze, a 100 mm = bardzo źle.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnej ocenie zapalenia stawów przez lekarza w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Ogólną ocenę zapalenia stawów przez lekarza przeprowadzono na skali VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = bardzo dobrze, a 100 mm = bardzo źle.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Ocena bólu stawów przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Uczestnicy oceniali nasilenie bólu związanego z zapaleniem stawów na skali VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = brak bólu, a 100 mm = najcięższy ból.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie bólu stawów u pacjentów w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Uczestnicy oceniali nasilenie bólu związanego z zapaleniem stawów na skali VAS od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = brak bólu, a 100 mm = najcięższy ból.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
HAQ-DI: zgłaszana przez uczestników ocena zdolności do wykonywania zadań w 8 kategoriach czynności życia codziennego: ubiór/pan młody; powstać; jeść; chodzić; zasięg; chwyt; higiena; i wspólne zajęcia w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3: 0 = brak trudności; 1=pewna trudność; 2=wiele trudności; 3=nie można zrobić. Ogólny wynik został obliczony jako suma wyników domen i podzielona przez liczbę domen, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity możliwy zakres punktacji 0-3, gdzie 0 = najmniejsza trudność, a 3 = ekstremalna trudność.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Oceny Zdrowia – Wskaźnik Niepełnosprawności (HAQ-DI) w Tygodniu 1, 2, 4, 6 i 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
HAQ-DI: zgłaszana przez uczestników ocena zdolności do wykonywania zadań w 8 kategoriach czynności życia codziennego: ubiór/pan młody; powstać; jeść; chodzić; zasięg; chwyt; higiena; i wspólne zajęcia w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3: 0 = brak trudności; 1=pewna trudność; 2=wiele trudności; 3=nie można zrobić. Ogólny wynik został obliczony jako suma wyników domen i podzielona przez liczbę domen, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity możliwy zakres punktacji 0-3, gdzie 0 = najmniejsza trudność, a 3 = ekstremalna trudność.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Test na CRP jest laboratoryjnym pomiarem służącym do oceny reagenta ostrej fazy zapalenia za pomocą testu ultraczułego. Normalny zakres CRP wynosi od 0 miligramów na litr (mg/l) do 100 mg/l. Spadek poziomu CRP wskazuje na zmniejszenie stanu zapalnego, a tym samym poprawę.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w stosunku do wartości początkowej w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Test na CRP jest laboratoryjnym pomiarem służącym do oceny reagenta ostrej fazy zapalenia za pomocą testu ultraczułego. Normalny zakres CRP wynosi od 0 mg/l do 100 mg/l. Spadek poziomu CRP wskazuje na zmniejszenie stanu zapalnego, a tym samym poprawę.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Ocena aktywności choroby przy użyciu liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego (3 zmienne) (DAS28-3 [CRP])
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
DAS28-3 (CRP) obliczono z SJC i TJC przy użyciu liczby 28 stawów i CRP (mg/l). Całkowity wynik w zakresie od 0 do 9,4; wyższe wyniki wskazywały na większą afektację z powodu aktywności choroby. DAS 28-3 (CRP) mniejszy lub równy (<=) 3,2 implikował niską aktywność choroby, a wyższy niż (>) 3,2 do 5,1 implikował umiarkowaną do wysokiej aktywność choroby, a mniej niż (<) 2,6 = remisja.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Zmiana wyniku aktywności choroby w stosunku do wartości wyjściowej przy użyciu liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego (3 zmienne) (DAS28-3 [CRP]) w 1., 2., 4., 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
DAS28-3 (CRP) obliczono z SJC i TJC przy użyciu liczby 28 stawów i CRP (mg/l). Całkowity wynik w zakresie od 0 do 9,4; wyższe wyniki wskazywały na większą afektację z powodu aktywności choroby. DAS 28-3 (CRP) <=3,2 oznaczało niską aktywność choroby, >3,2 do 5,1 oznaczało umiarkowaną do wysokiej aktywność choroby, a <2,6 = remisja.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Liczba uczestników z kategoryzacją poprawy choroby na podstawie DAS28-3 (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8
Poprawę choroby sklasyfikowano jako dobrą, umiarkowaną i brak zmiany na podstawie poprawy DAS 28-3 (CRP) od wartości wyjściowej i obecnej punktacji DAS 28-3 (CRP). Dobry: poprawa w stosunku do wartości początkowej >1,2 i obecny wynik <=3,2; brak: poprawa o <=0,6 lub >0,6 do <=1,2 z obecnym wynikiem >5,1; pozostali uczestnicy zostali sklasyfikowani jako osoby z umiarkowaną poprawą. Wyniki dobre i umiarkowane uznano za dające odpowiedź terapeutyczną.
Linia bazowa, tydzień 1, 2, 4, 6 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3921019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj