Três níveis de dose de monoterapia CP-690.550 versus placebo, administrado por via oral duas vezes ao dia (BID) por 6 semanas
20 de dezembro de 2012 atualizado por: Pfizer
Um estudo multicêntrico de fase 2a, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para comparar 3 níveis de dosagem de CP-690.550 versus placebo, administrado por via oral duas vezes ao dia (BID) durante 6 semanas, no tratamento dos sinais e sintomas de indivíduos com Artrite Reumatoide Ativa
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de 3 níveis de dose de monoterapia oral CP-690.550 (5 mg, 15 mg e 30 mg duas vezes ao dia [BID]) versus placebo administrado durante 6 semanas para o tratamento dos sinais e sintomas dos indivíduos com artrite reumatoide (AR) ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10098
- Pfizer Investigational Site
-
Dresden, Alemanha, 01067
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Alemanha, 22081
- Pfizer Investigational Site
-
Hildesheim, Alemanha, 31134
- Pfizer Investigational Site
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Alemanha, 80639
- Pfizer Investigational Site
-
Neubrandenburg, Alemanha, 17033
- Pfizer Investigational Site
-
Wiesbaden, Alemanha, 65191
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brasil, 74043-110
- Pfizer Investigational Site
-
Goiânia, GO, Brasil, 74110-120
- Pfizer Investigational Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 80060-240
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04230-000
- Pfizer Investigational Site
-
São Paulo, SP, Brasil, 05001-000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5M 0H4
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5P6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5B8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kosice, Eslováquia, 040 11
- Pfizer Investigational Site
-
Piestany, Eslováquia, 921 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zilina, Eslováquia, 012 07
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Pfizer Investigational Site
-
Guadalajara, Espanha, 19002
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28046
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Espanha, 41014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
L´hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Pfizer Investigational Site
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Espanha, 15706
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474-7455
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Pfizer Investigational Site
-
Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34668
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52002
- Pfizer Investigational Site
-
Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001-7313
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Ducansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Pfizer Investigational Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-4496
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Firenze, Itália, 50139
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Itália, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Pavia, Itália, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Pfizer Investigational Site
-
San Luis Potosí, México, 78240
- Pfizer Investigational Site
-
-
D.f.
-
México, D.f., México, 06726
- Pfizer Investigational Site
-
-
DF
-
Tlalpan Seccion 16, DF, México, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44690
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem um histórico de resposta inadequada a pelo menos 1, mas não mais que 4, dos seguintes DMARDs: sulfassalazina, ouro injetável, metotrexato, leflunomida, ciclosporina ou um derivado de tiopurina (azatioprina ou 6-mercaptopurina)
Critério de exclusão:
- Terapia atual com qualquer DMARD ou biológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Comprimidos de placebo
|
|
Experimental: 5 mg BID
CP 690.550 5 mg BID
|
Comprimidos orais administrados na dose de 5 mg BID por 6 semanas
Comprimidos orais administrados na dose de 15 mg BID por 6 semanas
30 mg BID por 6 semanas
|
|
Experimental: 15 mg BID
CP 690.550 15 mg BID
|
Comprimidos orais administrados na dose de 5 mg BID por 6 semanas
Comprimidos orais administrados na dose de 15 mg BID por 6 semanas
30 mg BID por 6 semanas
|
|
Experimental: 30 mg BID
Comprimidos orais administrados na dose de 30 mg BID por 6 semanas
|
Comprimidos orais administrados na dose de 5 mg BID por 6 semanas
Comprimidos orais administrados na dose de 15 mg BID por 6 semanas
30 mg BID por 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta de 20% (ACR20) do American College of Rheumatology na semana 6
Prazo: Semana 6
|
Resposta ACR20: maior ou igual a (>=) 20% (%) de melhora na contagem de articulações sensíveis (TJC); >= melhora de 20% na contagem de articulações inchadas (SJC); e >= melhora de 20% em pelo menos 3 das 5 medidas principais restantes do ACR: avaliação da dor pelo participante; avaliação global do participante da atividade da doença; avaliação global pelo médico da atividade da doença; incapacidade autoavaliada (índice de incapacidade do Health Assessment Questionnaire [HAQ]); e Proteína C-Reativa (PCR).
|
Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta de 20% (ACR20) do American College of Rheumatology
Prazo: Semana 1, 2, 4 e 8
|
Resposta ACR20: >=20% de melhora no TJC; >= melhora de 20% em SJC; e >= melhora de 20% em pelo menos 3 das 5 medidas principais restantes do ACR: avaliação da dor pelo participante; avaliação global do participante da atividade da doença; avaliação global pelo médico da atividade da doença; incapacidade autoavaliada (índice de incapacidade do HAQ); e PCR.
|
Semana 1, 2, 4 e 8
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta de 50% (ACR50) do American College of Rheumatology
Prazo: Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Resposta ACR50: >= 50% de melhora em TJC ou SJC e 50% de melhora em pelo menos 3 das 5 medidas principais do ACR restantes: avaliação da dor pelo participante; avaliação global do participante da atividade da doença; avaliação global pelo médico da atividade da doença; incapacidade autoavaliada (índice de incapacidade do HAQ); e PCR.
|
Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology
Prazo: Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Resposta ACR70: >= melhora de 70% em TJC ou SJC e melhora de 70% em pelo menos 3 das 5 medidas principais do ACR restantes: avaliação da dor pelo participante; avaliação global do participante da atividade da doença; avaliação global pelo médico da atividade da doença; incapacidade autoavaliada (índice de incapacidade do HAQ); e PCR.
|
Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Área sob o índice numérico da curva de resposta do American College of Rheumatology (ACR-n)
Prazo: Linha de base até a semana 6
|
ACR-n: calculado tomando a menor porcentagem de melhora em (1) SJC ou (2) TJC ou (3) a mediana dos 5 componentes restantes da resposta ACR (avaliação do participante da atividade da doença; avaliação global da dor do participante; avaliação do médico avaliação da atividade da doença, avaliação do participante da função física, um valor reagente de fase aguda - PCR).
Números negativos indicam piora.
A área sob a curva (AUC) para ACR-n é a medida da AUC da alteração média da linha de base em ACR-n.
A regra trapezoidal foi usada para calcular a AUC.
|
Linha de base até a semana 6
|
|
Contagem de juntas macias (TJC)
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
O número de articulações sensíveis foi determinado examinando 68 articulações e identificando as articulações que doíam sob pressão ou movimento passivo.
O número de articulações dolorosas foi registrado no formulário de avaliação conjunta em cada visita, sem sensibilidade = 0, sensibilidade = 1.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança da linha de base na contagem de juntas doloridas (TJC) na semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
O número de articulações sensíveis foi determinado examinando 68 articulações e identificando as articulações que doíam sob pressão ou movimento passivo.
O número de articulações dolorosas foi registrado no formulário de avaliação conjunta em cada visita, sem sensibilidade = 0, sensibilidade = 1.
Um valor negativo na variação da linha de base indicou uma melhora.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Contagem de articulações inchadas (SJC)
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
O número de articulações inchadas foi determinado examinando 66 articulações e identificando quando o inchaço estava presente.
O número de articulações inchadas foi registrado no formulário de avaliação articular em cada visita, sem inchaço = 0, inchaço = 1.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança da linha de base na contagem de articulações inchadas (SJC) na semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
O número de articulações inchadas foi determinado examinando 66 articulações e identificando quando o inchaço estava presente.
O número de articulações inchadas foi registrado no formulário de avaliação articular em cada visita, sem inchaço = 0, inchaço = 1.
Um valor negativo na mudança da linha de base indica uma melhoria.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Avaliação Global do Paciente (PtGA) de Artrite
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Os participantes responderam: "Considerando todas as maneiras pelas quais sua artrite o afeta, como você está se sentindo hoje?"
Os participantes responderam usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 100 milímetros (mm), onde 0 mm = muito bem e 100 mm = muito mal.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança da linha de base na avaliação global do paciente (PtGA) de artrite na semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Os participantes responderam: "Considerando todas as maneiras pelas quais sua artrite o afeta, como você está se sentindo hoje?"
Os participantes responderam usando um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 mm = muito bem e 100 mm = muito mal.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Avaliação Global de Artrite pelo Médico
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
A Avaliação Global de Artrite pelo Médico foi medida em uma VAS de 0 a 100 mm, onde 0 mm = muito bom e 100 mm = muito ruim.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança da linha de base na avaliação global de artrite do médico na semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
A Avaliação Global de Artrite pelo Médico foi medida em uma VAS de 0 a 100 mm, onde 0 mm = muito bom e 100 mm = muito ruim.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Avaliação do paciente da dor da artrite
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Os participantes classificaram a gravidade da dor da artrite em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = dor mais intensa.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança desde a linha de base na avaliação do paciente da dor da artrite nas semanas 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Os participantes classificaram a gravidade da dor da artrite em um VAS de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = dor mais intensa.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde-Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
HAQ-DI: avaliação relatada pelo participante da capacidade de realizar tarefas em 8 categorias de atividades da vida diária: vestir/noiva; surgir; comer; andar; alcançar; pegada; higiene; e atividades comuns durante a semana passada.
Cada item pontuado em escala de 4 pontos de 0 a 3: 0=sem dificuldade; 1=alguma dificuldade; 2=muita dificuldade; 3=incapaz de fazer.
A pontuação geral foi calculada como a soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos.
Faixa de pontuação total possível de 0 a 3, onde 0 = menor dificuldade e 3 = extrema dificuldade.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI) na Semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
HAQ-DI: avaliação relatada pelo participante da capacidade de realizar tarefas em 8 categorias de atividades da vida diária: vestir/noiva; surgir; comer; andar; alcançar; pegada; higiene; e atividades comuns durante a semana passada.
Cada item pontuado em escala de 4 pontos de 0 a 3: 0=sem dificuldade; 1=alguma dificuldade; 2=muita dificuldade; 3=incapaz de fazer.
A pontuação geral foi calculada como a soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos.
Faixa de pontuação total possível de 0 a 3, onde 0 = menor dificuldade e 3 = extrema dificuldade.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
O teste de PCR é uma medida laboratorial para avaliação de um reagente de fase aguda da inflamação através do uso de um ensaio ultrassensível.
A faixa normal de PCR é de 0 miligrama por litro (mg/L) a 100 mg/L.
Uma diminuição no nível de PCR indica redução da inflamação e, portanto, melhora.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Alteração da linha de base na proteína C-reativa (CRP) na semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
O teste de PCR é uma medida laboratorial para avaliação de um reagente de fase aguda da inflamação através do uso de um ensaio ultrassensível.
A faixa normal de PCR é de 0 mg/L a 100 mg/L.
Uma diminuição no nível de PCR indica redução da inflamação e, portanto, melhora.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Pontuação de atividade da doença usando contagem de 28 articulações e proteína C-reativa (3 variáveis) (DAS28-3 [CRP])
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
DAS28-3 (CRP) foi calculado a partir do SJC e TJC usando a contagem de 28 articulações e PCR (mg/L).
Pontuação total variando de 0 a 9,4; pontuações mais altas indicaram maior comprometimento devido à atividade da doença.
DAS 28-3 (PCR) menor ou igual a (<=) 3,2 implicava baixa atividade da doença e maior que (>) 3,2 a 5,1 implicava atividade moderada a alta da doença e menor que (<) 2,6 = remissão.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Mudança da linha de base na pontuação de atividade da doença usando contagem de 28 articulações e proteína C reativa (3 variáveis) (DAS28-3 [CRP]) na semana 1, 2, 4, 6 e 8
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
DAS28-3 (CRP) foi calculado a partir do SJC e TJC usando a contagem de 28 articulações e PCR (mg/L).
Pontuação total variando de 0 a 9,4; pontuações mais altas indicaram maior comprometimento devido à atividade da doença.
DAS 28-3 (PCR) <=3,2 implicava baixa atividade da doença e >3,2 a 5,1 implicava atividade moderada a alta da doença e <2,6 = remissão.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Número de participantes com categorização da melhora da doença com base no DAS28-3 (CRP)
Prazo: Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
A melhora da doença foi classificada como boa, moderada e sem alteração com base na melhora no DAS 28-3 (PCR) desde o início e no escore DAS 28-3 (CRP) atual.
Bom: uma melhora da linha de base de >1,2 e uma pontuação atual de <=3,2; nenhum: uma melhora de <=0,6 ou >0,6 para <=1,2 com uma pontuação atual de >5,1; os participantes restantes foram classificados como tendo melhora moderada.
Escores de bom e moderado foram considerados como tendo resposta terapêutica.
|
Linha de base, Semana 1, 2, 4, 6 e 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Winthrop KL, Curtis JR, Yamaoka K, Lee EB, Hirose T, Rivas JL, Kwok K, Burmester GR. Clinical Management of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Receiving Tofacitinib Treatment. Rheumatol Ther. 2022 Feb;9(1):243-263. doi: 10.1007/s40744-021-00390-0. Epub 2021 Dec 6.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Cohen S, Radominski SC, Gomez-Reino JJ, Wang L, Krishnaswami S, Wood SP, Soma K, Nduaka CI, Kwok K, Valdez H, Benda B, Riese R. Analysis of infections and all-cause mortality in phase II, phase III, and long-term extension studies of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):2924-37. doi: 10.1002/art.38779.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Wang L, Chen C, Kwok K, Biswas P, Shapiro A, Madsen A, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib up to 9.5 years: a comprehensive integrated analysis of the rheumatoid arthritis clinical development programme. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001395. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001395.
- Mariette X, Chen C, Biswas P, Kwok K, Boy MG. Lymphoma in the Tofacitinib Rheumatoid Arthritis Clinical Development Program. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 May;70(5):685-694. doi: 10.1002/acr.23421. Epub 2018 Apr 2.
- Kremer JM, Bloom BJ, Breedveld FC, Coombs JH, Fletcher MP, Gruben D, Krishnaswami S, Burgos-Vargas R, Wilkinson B, Zerbini CA, Zwillich SH. The safety and efficacy of a JAK inhibitor in patients with active rheumatoid arthritis: Results of a double-blind, placebo-controlled phase IIa trial of three dosage levels of CP-690,550 versus placebo. Arthritis Rheum. 2009 Jul;60(7):1895-905. doi: 10.1002/art.24567. Erratum In: Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1487.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3921019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .