Tres niveles de dosis de CP-690,550 en monoterapia versus placebo, administrados por vía oral dos veces al día (BID) durante 6 semanas
20 de diciembre de 2012 actualizado por: Pfizer
Un estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para comparar 3 niveles de dosis de CP-690,550 versus placebo, administrado por vía oral dos veces al día (BID) durante 6 semanas, en el tratamiento de los signos y síntomas de sujetos con Artritis reumatoide activa
El objetivo del estudio es comparar la eficacia de 3 niveles de dosis de monoterapia oral con CP-690,550 (5 mg, 15 mg y 30 mg dos veces al día [BID]) versus placebo administrado durante 6 semanas para el tratamiento de los signos y síntomas de los sujetos. con artritis reumatoide (AR) activa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
264
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10098
- Pfizer Investigational Site
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Dresden, Alemania, 01067
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemania, 22081
- Pfizer Investigational Site
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Hildesheim, Alemania, 31134
- Pfizer Investigational Site
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Leipzig, Alemania, 04103
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, Alemania, 80639
- Pfizer Investigational Site
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Neubrandenburg, Alemania, 17033
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden, Alemania, 65191
- Pfizer Investigational Site
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GO
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Goiânia, GO, Brasil, 74043-110
- Pfizer Investigational Site
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Goiânia, GO, Brasil, 74110-120
- Pfizer Investigational Site
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 80060-240
- Pfizer Investigational Site
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04230-000
- Pfizer Investigational Site
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São Paulo, SP, Brasil, 05001-000
- Pfizer Investigational Site
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Gent, Bélgica, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5M 0H4
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5P6
- Pfizer Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5B8
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Pfizer Investigational Site
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Kosice, Eslovaquia, 040 11
- Pfizer Investigational Site
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Piestany, Eslovaquia, 921 01
- Pfizer Investigational Site
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Zilina, Eslovaquia, 012 07
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, España, 08003
- Pfizer Investigational Site
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Guadalajara, España, 19002
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28046
- Pfizer Investigational Site
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Sevilla, España, 41014
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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L´hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Pfizer Investigational Site
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, España, 15706
- Pfizer Investigational Site
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California
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Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Pfizer Investigational Site
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474-7455
- Pfizer Investigational Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Pfizer Investigational Site
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Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34668
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52002
- Pfizer Investigational Site
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Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001-7313
- Pfizer Investigational Site
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New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Pfizer Investigational Site
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Pfizer Investigational Site
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Ducansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Pfizer Investigational Site
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Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Pfizer Investigational Site
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-4496
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Pfizer Investigational Site
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Pfizer Investigational Site
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Firenze, Italia, 50139
- Pfizer Investigational Site
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Genova, Italia, 16132
- Pfizer Investigational Site
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Pavia, Italia, 27100
- Pfizer Investigational Site
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Aguascalientes, México, 20230
- Pfizer Investigational Site
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San Luis Potosí, México, 78240
- Pfizer Investigational Site
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D.f.
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México, D.f., México, 06726
- Pfizer Investigational Site
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DF
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Tlalpan Seccion 16, DF, México, 14000
- Pfizer Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44690
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de respuesta inadecuada a al menos 1, pero no más de 4, de los siguientes DMARD: sulfasalazina, oro inyectable, metotrexato, leflunomida, ciclosporina o un derivado de tiopurina (azatioprina o 6-mercaptopurina)
Criterio de exclusión:
- Terapia actual con cualquier DMARD o biológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Tabletas de placebo
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Experimental: 5 mg dos veces al día
PC 690,550 5 mg dos veces al día
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Comprimidos orales administrados a una dosis de 5 mg BID durante 6 semanas
Comprimidos orales administrados a una dosis de 15 mg BID durante 6 semanas
30 mg dos veces al día durante 6 semanas
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Experimental: 15 mg dos veces al día
CP 690,550 15 mg dos veces al día
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Comprimidos orales administrados a una dosis de 5 mg BID durante 6 semanas
Comprimidos orales administrados a una dosis de 15 mg BID durante 6 semanas
30 mg dos veces al día durante 6 semanas
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Experimental: 30 mg dos veces al día
Comprimidos orales administrados a una dosis de 30 mg dos veces al día durante 6 semanas
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Comprimidos orales administrados a una dosis de 5 mg BID durante 6 semanas
Comprimidos orales administrados a una dosis de 15 mg BID durante 6 semanas
30 mg dos veces al día durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 20 % (ACR20) en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
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Respuesta ACR20: mayor o igual a (>=) 20 por ciento (%) de mejora en el recuento de articulaciones dolorosas (TJC); >= 20% de mejora en el recuento de articulaciones inflamadas (SJC); y >= 20 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del Health Assessment Questionnaire [HAQ]); y proteína C reactiva (PCR).
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Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 20 % (ACR20)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 4 y 8
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Respuesta ACR20: >=20% de mejora en TJC; >= 20% de mejora en SJC; y >= 20 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del HAQ); y PCR.
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Semana 1, 2, 4 y 8
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del 50 % (ACR50) del American College of Rheumatology
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Respuesta ACR50: >= 50 % de mejora en TJC o SJC y 50 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del HAQ); y PCR.
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Semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Porcentaje de participantes que lograron una respuesta del American College of Rheumatology del 70 % (ACR70)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Respuesta ACR70: >= 70 % de mejora en TJC o SJC y 70 % de mejora en al menos 3 de las 5 medidas centrales restantes de ACR: evaluación del dolor por parte del participante; evaluación global del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad; discapacidad autoevaluada (índice de discapacidad del HAQ); y PCR.
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Semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Área bajo el índice numérico de la curva de respuesta del American College of Rheumatology (ACR-n)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6
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ACR-n: calculado tomando el porcentaje más bajo de mejora en (1) SJC o (2) TJC o (3) la mediana de los 5 componentes restantes de la respuesta ACR (evaluación del participante de la actividad de la enfermedad; evaluación global del dolor del participante; evaluación del médico). evaluación de la actividad de la enfermedad, evaluación del participante de la función física, un valor de reactivo de fase aguda - PCR).
Los números negativos indican empeoramiento.
El área bajo la curva (AUC) para ACR-n es la medida del AUC del cambio medio desde el inicio en ACR-n.
Se usó la regla trapezoidal para calcular el AUC.
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Línea de base hasta la semana 6
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Recuento de articulaciones blandas (TJC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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El número de articulaciones dolorosas se determinó examinando 68 articulaciones e identificó las articulaciones que dolían bajo presión o con movimiento pasivo.
El número de articulaciones sensibles se registró en el formulario de evaluación conjunta en cada visita, sin sensibilidad = 0, sensibilidad = 1.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en el recuento de articulaciones sensibles (TJC) en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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El número de articulaciones dolorosas se determinó examinando 68 articulaciones e identificó las articulaciones que dolían bajo presión o con movimiento pasivo.
El número de articulaciones sensibles se registró en el formulario de evaluación conjunta en cada visita, sin sensibilidad = 0, sensibilidad = 1.
Un valor negativo en el cambio desde la línea de base indicó una mejora.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Recuento de articulaciones inflamadas (SJC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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El número de articulaciones hinchadas se determinó examinando 66 articulaciones e identificando cuándo había inflamación.
El número de articulaciones inflamadas se registró en el formulario de evaluación de las articulaciones en cada visita, sin inflamación = 0, inflamación = 1.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en el recuento de articulaciones inflamadas (SJC) en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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El número de articulaciones hinchadas se determinó examinando 66 articulaciones e identificando cuándo había inflamación.
El número de articulaciones inflamadas se registró en el formulario de evaluación de las articulaciones en cada visita, sin inflamación = 0, inflamación = 1.
Un valor negativo en el cambio desde la línea de base indica una mejora.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Evaluación global del paciente (PtGA) de artritis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Los participantes respondieron: "Teniendo en cuenta todas las formas en que te afecta la artritis, ¿cómo te sientes hoy?"
Los participantes respondieron utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 100 milímetros (mm), donde 0 mm = muy bien y 100 mm = muy mal.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en la evaluación global del paciente (PtGA) de artritis en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Los participantes respondieron: "Teniendo en cuenta todas las formas en que te afecta la artritis, ¿cómo te sientes hoy?"
Los participantes respondieron utilizando una EVA de 0 a 100 mm, donde 0 mm = muy bien y 100 mm = muy mal.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Evaluación global del médico sobre la artritis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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La Evaluación Global de la Artritis por parte del Médico se midió en una VAS de 0 a 100 mm, donde 0 mm = muy buena y 100 mm = muy mala.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en la evaluación global de la artritis por parte del médico en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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La Evaluación Global de la Artritis por parte del Médico se midió en una VAS de 0 a 100 mm, donde 0 mm = muy buena y 100 mm = muy mala.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Evaluación del paciente sobre el dolor de la artritis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Los participantes calificaron la gravedad del dolor de la artritis en una EVA de 0 a 100 mm, donde 0 mm = sin dolor y 100 mm = dolor más intenso.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en la evaluación del dolor de la artritis por parte del paciente en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Los participantes calificaron la gravedad del dolor de la artritis en una EVA de 0 a 100 mm, donde 0 mm = sin dolor y 100 mm = dolor más intenso.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cuestionario de Evaluación de la Salud-Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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HAQ-DI: evaluación informada por el participante de la capacidad para realizar tareas en 8 categorías de actividades de la vida diaria: vestirse/asearse; surgir; comer; caminar; alcanzar; agarre; higiene; y actividades comunes durante la semana pasada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos de 0 a 3: 0=sin dificultad; 1=alguna dificultad; 2=mucha dificultad; 3=incapaz de hacerlo.
La puntuación general se calculó como la suma de las puntuaciones de los dominios y se dividió por el número de dominios respondidos.
Rango de puntaje total posible 0-3 donde 0 = dificultad mínima y 3 = dificultad extrema.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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HAQ-DI: evaluación informada por el participante de la capacidad para realizar tareas en 8 categorías de actividades de la vida diaria: vestirse/asearse; surgir; comer; caminar; alcanzar; agarre; higiene; y actividades comunes durante la semana pasada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos de 0 a 3: 0=sin dificultad; 1=alguna dificultad; 2=mucha dificultad; 3=incapaz de hacerlo.
La puntuación general se calculó como la suma de las puntuaciones de los dominios y se dividió por el número de dominios respondidos.
Rango de puntaje total posible 0-3 donde 0 = dificultad mínima y 3 = dificultad extrema.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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La prueba de CRP es una medida de laboratorio para la evaluación de un reactivo de inflamación de fase aguda mediante el uso de un ensayo ultrasensible.
El rango normal de PCR es de 0 miligramos por litro (mg/L) a 100 mg/L.
Una disminución en el nivel de PCR indica una reducción de la inflamación y, por lo tanto, una mejoría.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva (PCR) en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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La prueba de CRP es una medida de laboratorio para la evaluación de un reactivo de inflamación de fase aguda mediante el uso de un ensayo ultrasensible.
El rango normal de PCR es de 0 mg/L a 100 mg/L.
Una disminución en el nivel de PCR indica una reducción de la inflamación y, por lo tanto, una mejoría.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Puntuación de la actividad de la enfermedad mediante el recuento de 28 articulaciones y la proteína C reactiva (3 variables) (DAS28-3 [PCR])
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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DAS28-3 (CRP) se calculó a partir de SJC y TJC usando el recuento de 28 articulaciones y CRP (mg/L).
Puntuación total de 0 a 9,4; puntuaciones más altas indicaron mayor afectación por actividad de la enfermedad.
DAS 28-3 (CRP) inferior o igual a (<=) 3,2 implicaba baja actividad de la enfermedad y superior a (>) 3,2 a 5,1 implicaba actividad de la enfermedad moderada a alta, y menos de (<) 2,6 = remisión.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la actividad de la enfermedad utilizando el recuento de 28 articulaciones y la proteína C reactiva (3 variables) (DAS28-3 [PCR]) en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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DAS28-3 (CRP) se calculó a partir de SJC y TJC usando el recuento de 28 articulaciones y CRP (mg/L).
Puntuación total de 0 a 9,4; puntuaciones más altas indicaron mayor afectación por actividad de la enfermedad.
DAS 28-3 (CRP) <=3,2 implicaba actividad baja de la enfermedad y >3,2 a 5,1 implicaba actividad moderada a alta de la enfermedad, y <2,6 = remisión.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Número de participantes con categorización de mejoría de la enfermedad basada en DAS28-3 (CRP)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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La mejoría de la enfermedad se clasificó como buena, moderada y sin cambios según la mejoría en DAS 28-3 (CRP) desde el inicio y la puntuación actual de DAS 28-3 (CRP).
Bueno: una mejora desde el inicio de >1,2 y una puntuación actual de <=3,2; ninguno: una mejora de <=0,6 o >0,6 a <=1,2 con una puntuación actual de >5,1; los participantes restantes se clasificaron con una mejora moderada.
Se consideró que las puntuaciones de buena y moderada tenían respuesta terapéutica.
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Línea de base, semana 1, 2, 4, 6 y 8
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Winthrop KL, Curtis JR, Yamaoka K, Lee EB, Hirose T, Rivas JL, Kwok K, Burmester GR. Clinical Management of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Receiving Tofacitinib Treatment. Rheumatol Ther. 2022 Feb;9(1):243-263. doi: 10.1007/s40744-021-00390-0. Epub 2021 Dec 6.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Cohen S, Radominski SC, Gomez-Reino JJ, Wang L, Krishnaswami S, Wood SP, Soma K, Nduaka CI, Kwok K, Valdez H, Benda B, Riese R. Analysis of infections and all-cause mortality in phase II, phase III, and long-term extension studies of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):2924-37. doi: 10.1002/art.38779.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Wang L, Chen C, Kwok K, Biswas P, Shapiro A, Madsen A, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib up to 9.5 years: a comprehensive integrated analysis of the rheumatoid arthritis clinical development programme. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001395. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001395.
- Mariette X, Chen C, Biswas P, Kwok K, Boy MG. Lymphoma in the Tofacitinib Rheumatoid Arthritis Clinical Development Program. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 May;70(5):685-694. doi: 10.1002/acr.23421. Epub 2018 Apr 2.
- Kremer JM, Bloom BJ, Breedveld FC, Coombs JH, Fletcher MP, Gruben D, Krishnaswami S, Burgos-Vargas R, Wilkinson B, Zerbini CA, Zwillich SH. The safety and efficacy of a JAK inhibitor in patients with active rheumatoid arthritis: Results of a double-blind, placebo-controlled phase IIa trial of three dosage levels of CP-690,550 versus placebo. Arthritis Rheum. 2009 Jul;60(7):1895-905. doi: 10.1002/art.24567. Erratum In: Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1487.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Tofacitinib
Otros números de identificación del estudio
- A3921019
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