Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastian kokonaistulostutkimus

maanantai 30. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Florida

MIS™ Minimally Invassive Solutions™ Total Polven Arthroplasty Outcome Study #02-800

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa koko polven tekonivelleikkauksesta käyttämällä minimaalisesti invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa koko polven tekonivelleikkauksesta käyttämällä minimaalisesti invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä. MIS™ Minimally Invasive Solutions™ Total Knee Arthroplasty System on hyväksytty elintarvike- ja lääkeviraston käyttöön.

Sinut kutsutaan osallistumaan tähän tiedonkeruututkimukseen, jossa verrataan MIS-järjestelmää tavallisiin polven tekoniveljärjestelmiin. Sinä ja ortopedi ovat jo tehneet päätöksen siitä, mikä järjestelmä ja toiminta sopii sinulle parhaiten.

Tietoja käytetään verrattaessa minimaalisesti invasiivista leikkausta ja tavallisia leikkausmenetelmiä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa, joka lisää polven tekonivelleikkauksen tietopohjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivuliaan nivelrikon, nivelreuman tai posttraumaattisen niveltulehduksen aiheuttama vakavasti vammainen nivel, joka oikeuttaa ensisijaisen polven nivelleikkauksen.
  • Sukupuoli - Miehet ja naiset otetaan mukaan. Miesten ja naisten välinen suhde riippuu kunkin tutkimuksen suorittavan laitoksen potilasjoukosta.
  • Ikä - vähintään 18 vuotta.
  • Vakaa terveys - Potilaan tulee pystyä leikkaukseen ja osallistua seurantaohjelmaan fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella.
  • Potilas tai potilaan laillinen edustaja on lukenut ja allekirjoittanut kirjeen potilaalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on luustoltaan epäkypsä.
  • Edellinen ipsilateral polven artroplastia.
  • Edellinen polvilumpion poisto.
  • Potilas on raskaana tai imettää.
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, hematologinen, hengitystie-, endokriininen, neurologinen, maha-suolikanavan, urogenitaali-, immuunijärjestelmän tai muun lääketieteellisen sairauden esiintyminen, jota ei ole saatu hyvin hallinnassa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä tai -laitetta viimeisten 30 päivän aikana.
  • Potilas ei halua tai ei pysty tekemään yhteistyötä seurantaohjelmassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Zimmer Biomet

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard G. Vlasak, M.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 580-2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa