Ergebnisstudie zur Knieendoprothetik

Einschlusskriterien:

• Vorliegen eines schwerbehinderten Gelenks als Folge einer schmerzhaften Arthrose, rheumatoiden Arthritis oder posttraumatischen Arthritis, das eine primäre Knieendoprothetik rechtfertigt.
• Geschlecht – Es werden Männer und Frauen einbezogen. Das Verhältnis von Männern zu Frauen hängt von der Patientenpopulation in jeder Einrichtung ab, die die Studie durchführt.
• Alter – Mindestens 18 Jahre alt.
• Stabiler Gesundheitszustand – Der Patient sollte in der Lage sein, sich einer Operation zu unterziehen und an einem Nachsorgeprogramm teilzunehmen, das auf einer körperlichen Untersuchung und einer Krankengeschichte basiert.
• Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat das Formular „Brief an den Patienten“ gelesen und unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist skelettal unreif.
• Vorherige ipsilaterale Knieendoprothetik.
• Vorherige Patellektomie.
• Die Patientin ist schwanger oder stillt.
• Vorliegen einer klinisch signifikanten Erkrankung des Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber-, hämatologischen, respiratorischen, endokrinen, neurologischen, gastrointestinalen, urogenitalen, Immunsystems oder einer anderen medizinischen Erkrankung, die nicht gut kontrolliert werden kann.
• Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage ein Prüfpräparat oder -gerät erhalten haben.
• Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, an einem Folgeprogramm mitzuarbeiten.