Ciclesonide-nenäsumutteen turvallisuus ja tehokkuus lapsilla (6–11-vuotiaat), joilla on monivuotinen allerginen nuha (BY9010/M1-403)
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan siklesonidin tehoa ja turvallisuutta nenäsumutteena kolmella annoksella (200 mikrogrammaa, 100 mikrogrammaa tai 25 mikrogrammaa kerran päivässä) ) monivuotisen allergisen nuhan (PAR) hoidossa 6-11-vuotiailla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia siklesonidinenäsumutteen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen (inaktiivinen aine) nenäsumutteeseen monivuotisen allergisen nuhan oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
636
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamilton, Kanada, L8N 3Z5
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hamilton, ON, Kanada, L8N 1Y2
- Altana Pharma/Nycomed
-
Kanata, ON, Kanada, K2L 3C8
- Altana Pharma/Nycomed
-
London, Kanada, N6C 4Y7
- Altana Pharma/Nycomed
-
London,ON, Kanada, N6A1V2
- Altana Pharma/Nycomed
-
Mississauga, Kanada, L5B 1N1
- Altana Pharma/Nycomed
-
Montreal, QC, Kanada, H3T 1C5
- Altana Pharma/Nycomed
-
Niagara Falls, Kanada, L2G 1J4
- Altana Pharma/Nycomed
-
Oshawa, ON, Kanada, L1H1B9
- Altana Pharma/Nycomed
-
Ottawa, Kanada, K1Y 4G2
- Altana Pharma/Nycomed
-
Ottawa, ON, Kanada, K1S 0G8
- Altana Pharma/Nycomed
-
Saskatoon,SK, Kanada, S7H 0W2
- Altana Pharma/Nycomed
-
Ste-Foy PQ, Kanada, G1V 4M6
- Altana Pharma/Nycomed
-
Toronto, Kanada, M4V 1R2
- Altana Pharma/Nycomed
-
Toronto, ON, Kanada, M3H 5S4
- Altana Pharma/Nycomed
-
Winnipeg, Kanada, R2M 5L9
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
-
-
Alabama
-
Oxford, Alabama, Yhdysvallat, 36203
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Altana Pharma/Nycomed
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Altana Pharma/Nycomed
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, CA 92660
- Altana Pharma/Nycomed
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Altana Pharma/Nycomed
-
Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Altana Pharma/Nycomed
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Altana Pharma/Nycomed
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Altana Pharma/Nycomed
-
Walnut Creek, CA, California, Yhdysvallat, 94598
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Altana Pharma/Nycomed
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Altana Pharma/Nycomed
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Altana Pharma/Nycomed
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
- Altana Pharma/Nycomed
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Altana Pharma/Nycomed
-
Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
- Altana Pharma/Nycomed
-
Rolla, Mo, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Altana Pharma/Nycomed
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Altana Pharma/Nycomed
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Altana Pharma/Nycomed
-
Cincinnati, OH, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Altana Pharma/Nycomed
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Altana Pharma/Nycomed
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Altana Pharma/Nycomed
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Altana Pharma/Nycomed
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Altana Pharma/Nycomed
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Altana Pharma/Nycomed
-
Moncks Corner, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
- Altana Pharma/Nycomed
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Altana Pharma/Nycomed
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Altana Pharma/Nycomed
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Altana Pharma/Nycomed
-
Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
- Altana Pharma/Nycomed
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Altana Pharma/Nycomed
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84037
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Altana Pharma/Nycomed
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Altana Pharma/Nycomed
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Altana Pharma/Nycomed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Yleinen hyvä terveys, paitsi monivuotinen allerginen nuha
- Monivuotisen allergisen nuhan historia ja diagnoosi ihopistokokeella
- Vanhemman/hoitajan on kyettävä ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen vaatimukset, riskit ja hyödyt, ja tutkijan arvioiden mukaan kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia (käynnit, kirjaaminen jne.)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Kaikkien kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö tutkimusprotokollan mukaisesti
- Rokottamaton altistuminen vesirokolle tai tuhkarokkolle tai aktiivinen infektio seulontakäyntiä edeltäneiden 21 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
nenäoireiden kokonaispistemäärän muutokset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
turvallisuus, muutokset oireissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Nuha, allerginen, monivuotinen
- Nuha, allerginen, kausiluonteinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antiallergiset aineet
- Siklesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BY9010/M1-403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis