Imetyskipu keskosilla
maanantai 11. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata äitien imetyksen vaikutuksia tutin imemisen vaikutuksiin ennenaikaisen vauvan biokäyttäytymisvasteisiin kivuliaan toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Hypoteesi:
- Kun äiti imettää verenoton aikana, keskosilla on vähemmän kipureaktioita kuin tuttia imeessään.
- Imetyksen jälkeen verinäytteenoton aikana äidit eivät huomaa eroja vauvojensa imetyskyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmä:
Satunnaistetussa, ristikkäisessä tutkimuksessa tutkitaan 50 vakaata keskosta, jotka ovat syntyneet 30–36 raskausviikon välillä. Vauvat satunnaistetaan kahteen interventioon, jotka suoritetaan kahden erillisen kliinisen hoidon edellyttämän verenkeräyksen aikana. Tavanomaisessa hoitotilassa vauvat pysyvät isoletteissaan ja heidät asetetaan makuulle ja annetaan tutti imemistä varten koko verenoton ajan. Ruokintatilanteessa pikkulapsia pitää ja imettää heidän äitinsä verenoton aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital - Special Care Nursery
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia - Neonatal Intensive Care Unit & Intermediate Care Nursery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 päivää - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt 30-36 raskausviikolla
- imetys
- äiti puhuu sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston vaurio
- synnynnäinen epämuodostuma
- aktiivinen infektio
- on ollut leikkauksia tai kipulääkkeitä/rauhoitteita viimeisen 72 tunnin aikana
- äidin lääkealtistuksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Vauvat satunnaistetaan kahteen interventioon, jotka suoritetaan kahden erillisen kliinisen hoidon edellyttämän verenkeräyksen aikana.
Tavanomaisessa hoitotilassa vauvat pysyvät isoletteissaan ja heidät asetetaan makuulle ja annetaan tutti imemistä varten koko verenoton ajan.
|
Tavanomaisessa hoitotilassa vauvat pysyvät isoletteissaan ja heidät asetetaan makuulle ja annetaan tutti imemistä varten koko verenoton ajan.
Ruokintatilanteessa pikkulapsia pitää ja imettää heidän äitinsä verenoton aikana.
|
|
Active Comparator: 2
Vauvat satunnaistetaan kahteen interventioon, jotka suoritetaan kahden erillisen kliinisen hoidon edellyttämän verenkeräyksen aikana.
Ruokintatilanteessa pikkulapsia pitää ja imettää heidän äitinsä verenoton aikana.
|
Tavanomaisessa hoitotilassa vauvat pysyvät isoletteissaan ja heidät asetetaan makuulle ja annetaan tutti imemistä varten koko verenoton ajan.
Ruokintatilanteessa pikkulapsia pitää ja imettää heidän äitinsä verenoton aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Videonauhoitettu ja tallennettu Baseline, Lance and Recovery:
|
|
Behavioral Indicators of Infant Pain (BIIP) - kokonaispistemäärä
|
|
Syke
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Videonauhoitettu ja tallennettu lähtötilanteessa, Lancessa ja palautuksessa:
|
|
Käsien liikkeet
|
|
Uni-/herätystilat
|
|
Näytteet otettu lähtötilanteessa, lansetti ja palautuminen
|
|
Syljen kortisolinäyte
|
|
Kirjattu ennen imetystä ja 24 tuntia sen jälkeen:
|
|
Keskosten imetyskäyttäytymisasteikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liisa Holsti, PhD, OT, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C05-0248
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .