Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja karmienia piersią u wcześniaków

11 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Celem tego badania jest porównanie wpływu karmienia piersią matek z wpływem ssania smoczka na reakcje biobehawioralne wcześniaków podczas i bezpośrednio po bolesnym zabiegu

Hipoteza:

  1. W przypadku karmienia piersią przez matki podczas pobierania krwi wcześniaki będą wykazywać mniejszą reakcję bólową niż podczas ssania smoczka.
  2. Po karmieniu piersią podczas pobierania krwi matki nie stwierdzą różnic w zdolności karmienia piersią swoich niemowląt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda badań:

W randomizowanym, krzyżowym projekcie przebadanych zostanie 50 stabilnych wcześniaków urodzonych między 30 a 36 tygodniem ciąży. Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch interwencji, które będą miały miejsce podczas dwóch oddzielnych pobrań krwi, które są wymagane do postępowania klinicznego. W przypadku standardowej opieki niemowlęta pozostaną w swoich izoletach i zostaną ułożone na brzuchu i otrzymają smoczek do ssania podczas pobierania krwi. W warunkach karmienia niemowlęta będą trzymane, a następnie karmione piersią przez matkę podczas pobierania krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Lions Gate Hospital - Special Care Nursery
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia - Neonatal Intensive Care Unit & Intermediate Care Nursery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzony między 30 a 36 tygodniem ciąży
  • karmienie piersią
  • mama biegle mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • uraz OUN
  • wrodzona anomalia
  • aktywna infekcja
  • miał operacje lub leki przeciwbólowe/uspokajające w ciągu ostatnich 72 godzin
  • historia ekspozycji matki na narkotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch interwencji, które będą miały miejsce podczas dwóch oddzielnych pobrań krwi, które są wymagane do postępowania klinicznego. W przypadku standardowej opieki niemowlęta pozostaną w swoich izoletach i zostaną ułożone na brzuchu i otrzymają smoczek do ssania podczas pobierania krwi.
Procedura: Pobieranie krwi
W przypadku standardowej opieki niemowlęta pozostaną w swoich izoletach i zostaną ułożone na brzuchu i otrzymają smoczek do ssania podczas pobierania krwi.
Procedura: Pobieranie krwi
W warunkach karmienia niemowlęta będą trzymane, a następnie karmione piersią przez matkę podczas pobierania krwi.
Aktywny komparator: 2
Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do dwóch interwencji, które będą miały miejsce podczas dwóch oddzielnych pobrań krwi, które są wymagane do postępowania klinicznego. W warunkach karmienia niemowlęta będą trzymane, a następnie karmione piersią przez matkę podczas pobierania krwi.
Procedura: Pobieranie krwi
W przypadku standardowej opieki niemowlęta pozostaną w swoich izoletach i zostaną ułożone na brzuchu i otrzymają smoczek do ssania podczas pobierania krwi.
Procedura: Pobieranie krwi
W warunkach karmienia niemowlęta będą trzymane, a następnie karmione piersią przez matkę podczas pobierania krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nagrane na wideo i nagrane w Baseline, Lance i Recovery:
Behawioralne wskaźniki bólu niemowlęcia (BIIP) - łączny wynik
Tętno

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Nagrane i nagrane na taśmie wideo w punkcie odniesienia, Lance i rekonwalescencji:
Ruchy rąk
Stany uśpienia/budzenia
Próbki pobrane na linii podstawowej, lancy i odzysku
Próbka kortyzolu w ślinie
Rejestrowane przed interwencją karmienia piersią i 24 godziny po:
Skala zachowań wcześniaków w okresie karmienia piersią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

SickKids Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Liisa Holsti, PhD, OT, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C05-0248

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj