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早产儿的母乳喂养镇痛

2011年4月11日 更新者：University of British Columbia

本研究的目的是比较母亲母乳喂养和安抚奶嘴对疼痛手术期间和之后的早产儿生物行为反应的影响

假设：

  1. 当母亲在采血期间母乳喂养时，早产儿的疼痛反应比吸奶嘴时要小。
  2. 在采血过程中进行母乳喂养后，母亲会发现婴儿的母乳喂养能力没有差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究方法：

在受试者内、随机、交叉设计中，将研究 50 名出生在 30-36 周胎龄之间的稳定早产儿。 婴儿将被随机分配到两种干预措施中，这两种干预措施将在临床管理所需的两次单独采血期间进行。 对于标准护理条件，婴儿将留在他们的 isolettes 中，并俯卧，并在整个采血过程中给予奶嘴吸吮。 对于喂养条件，婴儿将在采血期间由母亲抱起并进行母乳喂养。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Lions Gate Hospital - Special Care Nursery
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia - Neonatal Intensive Care Unit & Intermediate Care Nursery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3天 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在 30-36 周胎龄之间出生
  • 哺乳
  • 妈妈英语流利

排除标准：

  • 中枢神经系统损伤
  • 先天性异常
  • 活动性感染
  • 在过去 72 小时内接受过手术或镇痛药/镇静剂
  • 母体药物接触史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
婴儿将被随机分配到两种干预措施中，这些干预措施将在临床管理所需的两次单独采血期间进行。 对于标准护理条件，婴儿将留在他们的 isolettes 中，并俯卧，并在整个采血过程中给予奶嘴吸吮。
程序：采血
对于标准护理条件，婴儿将留在他们的 isolettes 中，并俯卧，并在整个采血过程中给予奶嘴吸吮。
程序：采血
对于喂养条件，婴儿将在采血期间由母亲抱起并进行母乳喂养。
有源比较器：2个
婴儿将被随机分配到两种干预措施中，这两种干预措施将在临床管理所需的两次单独采血期间进行。 对于喂养条件，婴儿将在采血期间由母亲抱起并进行母乳喂养。
程序：采血
对于标准护理条件，婴儿将留在他们的 isolettes 中，并俯卧，并在整个采血过程中给予奶嘴吸吮。
程序：采血
对于喂养条件，婴儿将在采血期间由母亲抱起并进行母乳喂养。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在 Baseline、Lance 和 Recovery 进行录像和记录：
婴儿疼痛行为指标 (BIIP) - 总分
心率

次要结果测量

结果测量
在基线、Lance 和恢复时进行录像和记录：
手部动作
睡眠/唤醒状态
在基线、喷枪和恢复时采集的样本
唾液皮质醇样本
在母乳喂养干预前和干预后 24 小时记录：
早产儿母乳喂养行为量表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

SickKids Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Liisa Holsti, PhD, OT、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月11日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月11日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • C05-0248

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