미숙아의 모유 수유 진통제
2011년 4월 11일 업데이트: University of British Columbia
이 연구의 목적은 엄마의 모유수유와 고무젖꼭지 빨기가 미숙아의 생체행동 반응에 미치는 영향과 고통스러운 시술 중 및 직후를 비교하는 것입니다.
가설:
- 채혈 중에 엄마가 모유를 먹일 때 미숙아는 젖꼭지를 빨 때보다 통증 반응이 덜 나타납니다.
- 채혈 중 모유 수유 후 산모는 아기의 모유 수유 능력에 차이가 없음을 발견할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 방법:
피험자 내 무작위 교차 디자인에서 재태 연령 30-36주 사이에 태어난 안정적인 미숙아 50명이 연구됩니다. 영아는 임상 관리에 필요한 두 번의 개별 혈액 수집 중에 발생하는 두 가지 중재에 무작위 배정됩니다. 표준 관리 조건의 경우, 영아는 격리된 상태로 유지되며 엎드린 자세로 배치되고 채혈하는 동안 빨기 위한 고무 젖꼭지가 제공됩니다. 수유 조건의 경우, 아기를 안고 채혈하는 동안 어머니가 모유를 먹입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Lions Gate Hospital - Special Care Nursery
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia - Neonatal Intensive Care Unit & Intermediate Care Nursery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 30-36주 사이에 태어난
- 모유 수유
- 어머니는 영어를 유창하게
제외 기준:
- 중추신경계 손상
- 선천적 기형
- 활성 감염
- 지난 72시간 동안 수술 또는 진통제/진정제를 받았습니다.
- 산모의 약물 노출 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
영아는 임상 관리에 필요한 두 번의 개별 혈액 수집 중에 발생하는 두 가지 중재에 무작위 배정됩니다.
표준 관리 조건의 경우, 영아는 격리된 상태로 유지되며 엎드린 자세로 배치되고 채혈하는 동안 빨기 위한 고무 젖꼭지가 제공됩니다.
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표준 관리 조건의 경우, 영아는 격리된 상태로 유지되며 엎드린 자세로 배치되고 채혈하는 동안 빨기 위한 고무 젖꼭지가 제공됩니다.
수유 조건의 경우, 아기를 안고 채혈하는 동안 어머니가 모유를 먹입니다.
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활성 비교기: 2
영아는 임상 관리에 필요한 두 번의 개별 혈액 수집 중에 발생하는 두 가지 중재에 무작위 배정됩니다.
수유 조건의 경우, 아기를 안고 채혈하는 동안 어머니가 모유를 먹입니다.
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표준 관리 조건의 경우, 영아는 격리된 상태로 유지되며 엎드린 자세로 배치되고 채혈하는 동안 빨기 위한 고무 젖꼭지가 제공됩니다.
수유 조건의 경우, 아기를 안고 채혈하는 동안 어머니가 모유를 먹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Baseline, Lance 및 Recovery에서 비디오 녹화 및 녹화:
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유아 통증의 행동 지표(BIIP) - 총점
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심박수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Baseline, Lance 및 Recovery에서 비디오 녹화 및 녹화:
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손의 움직임
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잠자기/깨우기 상태
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기준선, 랜스 및 복구에서 채취한 샘플
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타액 코르티솔 샘플
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모유 수유 개입 전과 이후 24시간에 기록:
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미숙아 모유 수유 행동 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liisa Holsti, PhD, OT, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C05-0248
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