- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218972
Liikunta verenpainetaudissa, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoittelulla on dokumentoitu vaikutus verenpaineeseen verenpainetaudissa. Toistaiseksi on kuitenkin tutkittu vain alhaista tai kohtalaista harjoittelun intensiteettiä. Korkeampi aerobinen intensiteetti, joka perustuu yksittäisiin maksimaalisen hapenoton mittauksiin, lisää tehokkaammin hapenottoa ja saattaa osoittautua tehokkaammaksi verenpaineen alentamisessa. Ryhmäkoulutus sen sijaan ei ole yksilöllistä, vaan tarvitaan vähemmän henkilöstöä ja saattaa osoittautua kustannustehokkaammaksi. Kestävyysharjoittelun on osoitettu parantavan sekä systolista että diastolista vasemman kammion toimintaa sekä endoteelin toimintaa. Molemmat voidaan mitata ei-invasiivisesti ultraäänellä.
Tutkimus on avoin, satunnaistettu tutkimus neljällä haaralla, jossa verrataan:
- Korkean aerobisen intensiteetin intervalliharjoittelu
- Kohtalaisen aerobisen intensiteetin harjoittelu
- Ryhmävalmennus
- Ohjaimet saavat tavallisia neuvoja elämäntavoista ja harjoittelusta
Harjoitusteho mitataan Max. Hapenotto, verenpaine jatkuvalla 24 tunnin ambulatorisella mittauksella, vasemman kammion toiminta echo Dopplerilla ja endoteelin toiminta virtausvälitteisellä vasodilataatiolla ultraäänellä.
Harjoittelun vaikutus verenpaineeseen riippuu jatkuvasta harjoittelusta. Kaikkia potilaita seurataan vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, N-7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Essential hypertensio asteet 1-2 ilman lääkehoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Lopeta elinvaurio
- Kaksi tai useampi kardiovaskulaarinen riskitekijä
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AIT: aerobinen intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu juoksumatolla > 90 % maksimaalisesta sykkeestä neljän neljän minuutin lämmittelyn, aktiivisten taukojen ja jäähdyttelyn kera, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: MIT, kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
Keskitehoinen juoksumatto jatkuva harjoittelu 70 % maksimisykkeestä 47 minuutin ajan (isokalorisen harjoitusmäärän varmistamiseksi), kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Suositus säännöllisestä liikunnasta
Ei koulutustoimenpiteitä, yleiset neuvot ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vasemman kammion kaikukuvaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Traininghypertension
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .