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Esercizio fisico nell'ipertensione, studio clinico randomizzato

5 dicembre 2013 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'allenamento di resistenza ha un effetto documentato sull'ipertensione. Tuttavia, finora è stata studiata solo un'intensità di allenamento da bassa a moderata. Un'elevata intensità aerobica dovrebbe, da considerazioni fisiologiche, dimostrarsi più efficace anche nel ridurre l'ipertensione. Il presente studio è un confronto randomizzato tra intensità elevata e moderata rispetto all'allenamento in gruppi e consigli generali sulla pressione arteriosa nelle 24 ore negli ipertesi. Il periodo di formazione è di 12 settimane, con follow-up dopo 1 anno. Vengono misurati anche il massimo consumo di ossigeno, la qualità della vita, la funzione ventricolare sinistra e la reattività dei vasi sanguigni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento di resistenza ha effetti documentati sulla pressione sanguigna nell'ipertensione. Tuttavia, finora è stata studiata solo un'intensità di allenamento da bassa a moderata. Una maggiore intensità aerobica basata su misurazioni individuali del massimo consumo di ossigeno è più efficiente nell'aumentare il consumo di ossigeno e potrebbe rivelarsi più efficace nell'abbassare la pressione sanguigna. La formazione di gruppo, d'altra parte, non è individualizzata, ma richiede meno personale e può rivelarsi più conveniente. È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza migliora sia la funzione ventricolare sinistra sistolica e diastolica, sia la funzione endoteliale. Entrambi possono essere misurati in modo non invasivo mediante ultrasuoni.

Lo studio è uno studio aperto e randomizzato con quattro bracci, che confronta:

  • Interval training ad alta intensità aerobica
  • Allenamento di intensità aerobica moderata
  • Allenamento di gruppo
  • Controlli che ricevono consigli standard sullo stile di vita e sull'allenamento

L'effetto dell'allenamento è misurato da max. Assorbimento di ossigeno, pressione sanguigna mediante misurazione ambulatoriale continua 24 ore su 24, funzione ventricolare sinistra mediante eco Doppler e funzione endoteliale mediante vasodilatazione mediata dal flusso mediante ultrasuoni.

L'effetto dell'esercizio sulla pressione sanguigna dipende dall'allenamento continuo. Tutti i pazienti saranno seguiti dopo un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione essenziale di grado 1 - 2 senza trattamento medico

Criteri di esclusione:

  • Porre fine al danno d'organo
  • Due o più fattori di rischio cardiovascolare
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: AIT: interval training aerobico
Interval training ad alta intensità su tapis roulant a > 90% della FC massima per quattro periodi di quattro minuti con riscaldamento, pause attive e defaticamento, tre volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Intervallo di allenamento aerobico
Comparatore attivo: MIT, allenamento a intensità moderata
Esercizio continuo su tapis roulant di intensità moderata al 70% della frequenza cardiaca massima per 47 minuti (al fine di garantire una quantità di allenamento isocalorica), tre volte alla settimana per 12 settimane.
Comportamentale: allenamento di intensità moderata
Comparatore attivo: Raccomandazione di esercizio fisico regolare
Nessun intervento formativo, consigli generali come prescritto nelle linee guida.
Comportamentale: Raccomandazione di esercizio fisico regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Funzione ecocardiografica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Traininghypertension

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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