Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning vid hypertoni, randomiserad klinisk prövning

5 december 2013 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Uthållighetsträning har en dokumenterad effekt på högt blodtryck. Endast låg till måttlig träningsintensitet har dock hittills studerats. Hög aerob intensitet bör, utifrån fysiologiska överväganden, visa sig vara effektivare för att även sänka högt blodtryck. Den föreliggande studien är en randomiserad jämförelse mellan hög och måttlig intensitet kontra träning i grupp, och allmänna råd om 24-timmarsblodtryck hos hypertoniker. Utbildningstiden är 12 veckor, med uppföljning efter 1 år. Maximal syreupptagning, livskvalitet, vänsterkammarfunktion och blodkärlsreaktivitet mäts också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uthållighetsträning har dokumenterad effekt på blodtrycket vid hypertoni. Endast låg till måttlig träningsintensitet har dock hittills studerats. Högre aerob intensitet baserat på individuella mätningar av maximalt syreupptag är mer effektivt för att öka syreupptaget och kan visa sig vara mer effektivt för att sänka blodtrycket. Gruppträning å andra sidan är inte individualiserad, utan mindre personal krävs och kan visa sig vara mer kostnadseffektiv. Uthållighetsträning har visat sig förbättra både systolisk och diastolisk vänsterkammarfunktion, såväl som endotelfunktionen. Båda kan mätas icke-invasivt med ultraljud.

Studien är en öppen, randomiserad studie med fyra armar som jämför:

  • Intervallträning med hög aerob intensitet
  • Måttlig aerob intensitetsträning
  • Gruppträning
  • Kontroller som får standardråd om livsstil och träning

Träningseffekt mäts med Max. Syreupptag, blodtryck genom kontinuerlig 24-timmars ambulatorisk mätning, Vänsterkammarfunktion genom ekodoppler och endotelfunktion genom flödesmedierad vasodilatation med ultraljud.

Effekten av träning på blodtrycket är beroende av fortsatt träning. Alla patienter kommer att följas upp efter ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Essentiell hypertoni grad 1 - 2 utan medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

  • Avsluta organskada
  • Två eller flera kardiovaskulära riskfaktorer
  • Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AIT: aerob intervallträning
Högintensiv intervallträning på löpband vid > 90 % av maximal HR under fyra pass på fyra minuter med uppvärmning, aktiva pauser och nedkylning, tre gånger per vecka i 12 veckor.
Beteende: Aerob intervallträning
Aktiv komparator: MIT, måttlig intensitetsträning
Löpband med måttlig intensitet kontinuerlig träning med 70 % av maxpuls i 47 minuter (för att säkerställa isokalorisk träningsmängd), tre gånger per vecka i 12 veckor.
Beteende: måttlig intensitetsträning
Aktiv komparator: Rekommendation av regelbunden motion
Ingen träningsintervention, allmänna råd enligt riktlinjerna.
Beteende: Rekommendation av regelbunden motion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Maximalt syreupptag
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ekokardiografisk vänsterkammarfunktion
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital

Utredare

  • Studierektor: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Traininghypertension

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera