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Ejercicio Físico en Hipertensión, Ensayo Clínico Aleatorizado

5 de diciembre de 2013 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El entrenamiento de resistencia tiene un efecto documentado sobre la hipertensión. Sin embargo, hasta ahora solo se ha estudiado una intensidad de entrenamiento de baja a moderada. La alta intensidad aeróbica debería, por consideraciones fisiológicas, resultar más efectiva para reducir también la presión arterial alta. El presente estudio es una comparación aleatoria de intensidad alta versus moderada versus entrenamiento en grupos, y consejos generales sobre la presión arterial de 24 horas en hipertensos. El período de entrenamiento es de 12 semanas, con seguimiento después de 1 año. También se miden el consumo máximo de oxígeno, la calidad de vida, la función ventricular izquierda y la reactividad de los vasos sanguíneos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento de resistencia tiene un efecto documentado sobre la presión arterial en la hipertensión. Sin embargo, hasta ahora solo se ha estudiado una intensidad de entrenamiento de baja a moderada. Una mayor intensidad aeróbica basada en mediciones individuales del consumo máximo de oxígeno es más eficaz para aumentar el consumo de oxígeno y podría resultar más eficaz para reducir la presión arterial. La formación en grupo, por otro lado, no es individualizada, pero requiere menos personal y puede resultar más rentable. Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia mejora la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo, así como la función endotelial. Ambos se pueden medir de forma no invasiva mediante ultrasonido.

El estudio es un estudio abierto, aleatorizado con cuatro brazos, que compara:

  • Entrenamiento interválico de alta intensidad aeróbica
  • Entrenamiento de intensidad aeróbica moderada
  • entrenamiento en grupo
  • Controles que reciben consejos estándar sobre estilo de vida y entrenamiento

El efecto del entrenamiento se mide por Max. Consumo de oxígeno, presión arterial por medición ambulatoria continua de 24 horas, función ventricular izquierda por eco Doppler y función endotelial por vasodilatación mediada por flujo por ultrasonido.

El efecto del ejercicio sobre la presión arterial depende del entrenamiento continuo. Todos los pacientes serán seguidos después de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión esencial grado 1 - 2 sin tratamiento médico

Criterio de exclusión:

  • Daño de órgano final
  • Dos o más factores de riesgo cardiovascular
  • Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: AIT: entrenamiento interválico aeróbico
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en cinta rodante a > 90 % de la FC máxima durante cuatro series de cuatro minutos con calentamiento, pausas activas y enfriamiento, tres veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: Entrenamiento interválico aeróbico
Comparador activo: MIT, entrenamiento de intensidad moderada
Ejercicio continuo en cinta rodante de intensidad moderada al 70% de la frecuencia cardíaca máxima durante 47 minutos (para asegurar la cantidad de entrenamiento isocalórico), tres veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: entrenamiento de intensidad moderada
Comparador activo: Recomendación de ejercicio regular
Sin intervención de entrenamiento, consejos generales según lo prescrito en las guías.
Conductual: Recomendación de ejercicio regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial 24 horas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Función ecocardiográfica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Traininghypertension

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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