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Exercice physique dans l'hypertension, essai clinique randomisé

5 décembre 2013 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'entraînement en endurance a un effet documenté sur l'hypertension. Cependant, seule une intensité d'entraînement faible à modérée a jusqu'à présent été étudiée. Une intensité aérobie élevée devrait, d'après des considérations physiologiques, s'avérer plus efficace pour réduire également l'hypertension artérielle. La présente étude est une comparaison randomisée entre une intensité élevée et modérée par rapport à l'entraînement en groupes, et des conseils généraux sur la pression artérielle sur 24 heures chez les hypertendus. La durée de la formation est de 12 semaines, avec un suivi après 1 an. La consommation maximale d'oxygène, la qualité de vie, la fonction ventriculaire gauche et la réactivité des vaisseaux sanguins sont également mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement en endurance a un effet documenté sur la pression artérielle dans l'hypertension. Cependant, seule une intensité d'entraînement faible à modérée a jusqu'à présent été étudiée. Une intensité aérobie plus élevée basée sur des mesures individuelles de l'absorption maximale d'oxygène est plus efficace pour augmenter l'absorption d'oxygène et pourrait s'avérer plus efficace pour abaisser la tension artérielle. La formation de groupe, en revanche, n'est pas individualisée, mais nécessite moins de personnel et peut s'avérer plus rentable. Il a été démontré que l'entraînement en endurance améliore à la fois la fonction ventriculaire gauche systolique et diastolique, ainsi que la fonction endothéliale. Les deux peuvent être mesurés de manière non invasive par ultrasons.

L'étude est une étude ouverte et randomisée à quatre bras, comparant :

  • Entraînement par intervalles à haute intensité aérobie
  • Entraînement d'intensité aérobie modérée
  • Formation de groupe
  • Contrôles recevant des conseils standard sur le mode de vie et l'entraînement

L'effet d'entraînement est mesuré par Max. Absorption d'oxygène, pression artérielle par mesure ambulatoire continue de 24 heures, fonction ventriculaire gauche par écho Doppler et fonction endothéliale par vasodilatation médiée par le flux par ultrasons.

L'effet de l'exercice sur la tension artérielle dépend de la poursuite de l'entraînement. Tous les patients seront suivis après un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension essentielle grade 1 - 2 sans traitement médical

Critère d'exclusion:

  • En finir avec les dommages aux organes
  • Deux facteurs de risque cardiovasculaire ou plus
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AIT : entraînement par intervalles aérobie
Entraînement par intervalles à haute intensité sur tapis roulant à > 90 % de la FC maximale pendant quatre périodes de quatre minutes avec échauffement, pauses actives et récupération, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Entraînement aérobie par intervalles
Comparateur actif: MIT, entraînement à intensité modérée
Exercice continu sur tapis roulant d'intensité modérée à 70 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 47 minutes (afin d'assurer une quantité d'entraînement isocalorique), trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: entraînement à intensité modérée
Comparateur actif: Recommandation d'exercice régulier
Aucune intervention de formation, conseils généraux tels que prescrits dans les lignes directrices.
Comportemental: Recommandation d'exercice régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle sur 24 heures
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 12 semaines
12 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 12 semaines
12 semaines
Absorption maximale d'oxygène
Délai: 12 semaines
12 semaines
Fonction ventriculaire gauche échocardiographique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Traininghypertension

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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