- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218972
Testmozgás hipertóniában, randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az állóképességi edzés dokumentált hatással van a vérnyomásra magas vérnyomásban. Eddig azonban csak az alacsony vagy közepes edzésintenzitást vizsgálták. A maximális oxigénfelvétel egyéni mérésén alapuló magasabb aerob intenzitás hatékonyabban növeli az oxigénfelvételt, és hatékonyabbnak bizonyulhat a vérnyomás csökkentésében. A csoportos képzés ezzel szemben nem egyénre szabott, hanem kevesebb személyzetet igényel, és költséghatékonyabbnak bizonyulhat. Az állóképességi edzés javítja a bal kamra szisztolés és diasztolés funkcióját, valamint az endothel funkciót. Mindkettő ultrahanggal nem invazív módon mérhető.
A vizsgálat egy nyílt, randomizált vizsgálat négy karral, összehasonlítva:
- Magas aerob intenzitású intervallum edzés
- Mérsékelt aerob intenzitású edzés
- Csoportos edzés
- Szabványos életmóddal és edzéssel kapcsolatos tanácsokat kap a vezérlők
Az edzési hatást a Max. Oxigénfelvétel, vérnyomás folyamatos 24 órás ambuláns méréssel, Bal kamra működése echo Dopplerrel és endothel funkció áramlás közvetített értágítással ultrahanggal.
Az edzés vérnyomásra gyakorolt hatása a folyamatos edzéstől függ. Egy év elteltével minden beteget nyomon követnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, N-7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertónia 1-2 fokozatú orvosi kezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Vége a szervkárosodásnak
- Két vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: AIT: aerob intervallum edzés
Nagy intenzitású intervallum edzés futópadon, a maximális pulzus > 90%-ával, négy, négy perces bemelegítéssel, aktív szünetekkel és lehűléssel, hetente háromszor 12 héten keresztül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: MIT, közepes intenzitású edzés
Közepes intenzitású futópadon végzett folyamatos edzés a maximális pulzus 70%-ával 47 percig (az izokalorikus edzésmennyiség biztosítása érdekében), heti háromszor 12 héten keresztül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres testmozgás ajánlása
Nincs képzési beavatkozás, általános tanácsok az irányelvekben előírtak szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Endothel funkció
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Echokardiográfiás bal kamra funkció
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Traininghypertension
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .