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Exercício Físico na Hipertensão, Ensaio Clínico Randomizado

5 de dezembro de 2013 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O treinamento de resistência tem um efeito documentado sobre a hipertensão. No entanto, até agora, apenas intensidade de treinamento baixa a moderada foi estudada. A alta intensidade aeróbica deve, a partir de considerações fisiológicas, ser mais eficaz também na redução da pressão arterial elevada. O presente estudo é uma comparação randomizada de intensidade alta versus moderada versus treinamento em grupos e conselhos gerais sobre pressão arterial de 24 horas em hipertensos. O período de treinamento é de 12 semanas, com acompanhamento após 1 ano. O consumo máximo de oxigênio, a qualidade de vida, a função ventricular esquerda e a reatividade dos vasos sanguíneos também são medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento de resistência tem efeito documentado sobre a pressão arterial na hipertensão. No entanto, até agora, apenas intensidade de treinamento baixa a moderada foi estudada. A intensidade aeróbica mais alta baseada em medições individuais do consumo máximo de oxigênio é mais eficiente no aumento do consumo de oxigênio e pode ser mais eficaz na redução da pressão arterial. O treinamento em grupo, por outro lado, não é individualizado, mas exige menos pessoal e pode ser mais econômico. O treinamento de resistência é mostrado para melhorar a função ventricular esquerda sistólica e diastólica, bem como a função endotelial. Ambos podem ser medidos de forma não invasiva por ultrassom.

O estudo é um estudo aberto e randomizado com quatro braços, comparando:

  • Treinamento intervalado de alta intensidade aeróbica
  • Treinamento de intensidade aeróbica moderada
  • Treinamento em grupo
  • Controles que recebem conselhos padrão sobre estilo de vida e treinamento

O efeito do treinamento é medido por Max. Consumo de oxigênio, pressão arterial por medição ambulatorial contínua de 24 horas, função ventricular esquerda por eco Doppler e função endotelial por vasodilatação mediada por fluxo por ultrassom.

O efeito do exercício sobre a pressão arterial depende do treinamento contínuo. Todos os pacientes serão acompanhados após um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão essencial grau 1 - 2 sem tratamento médico

Critério de exclusão:

  • Acabar com dano de órgão
  • Dois ou mais fatores de risco cardiovascular
  • Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: AIT: treinamento aeróbico intervalado
Treinamento intervalado de alta intensidade em esteira a > 90% da FC máxima por quatro sessões de quatro minutos com aquecimento, pausas ativas e desaquecimento, três vezes por semana durante 12 semanas.
Comportamental: Treinamento aeróbico intervalado
Comparador Ativo: MIT, treinamento de intensidade moderada
Exercício contínuo em esteira de intensidade moderada a 70% da frequência cardíaca máxima por 47 minutos (para garantir a quantidade de treinamento isocalórico), três vezes por semana durante 12 semanas.
Comportamental: treino de intensidade moderada
Comparador Ativo: Recomendação de exercícios regulares
Nenhuma intervenção de treinamento, conselhos gerais conforme prescrito nas diretrizes.
Comportamental: Recomendação de exercícios regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial 24 horas
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Função endotelial
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Função ventricular esquerda ecocardiográfica
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Traininghypertension

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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