- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218972
Ćwiczenia fizyczne w nadciśnieniu tętniczym, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trening wytrzymałościowy ma udokumentowany wpływ na ciśnienie krwi w nadciśnieniu. Jednak do tej pory badano jedynie intensywność treningu od niskiej do umiarkowanej. Wyższa intensywność aerobowa oparta na indywidualnych pomiarach maksymalnego poboru tlenu jest skuteczniejsza w zwiększaniu poboru tlenu i może okazać się bardziej skuteczna w obniżaniu ciśnienia krwi. Z drugiej strony szkolenie grupowe nie jest zindywidualizowane, ale wymaga mniej personelu i może okazać się bardziej opłacalne. Wykazano, że trening wytrzymałościowy poprawia zarówno czynność skurczową, jak i rozkurczową lewej komory, a także funkcję śródbłonka. Oba można zmierzyć nieinwazyjnie za pomocą ultradźwięków.
Badanie jest otwartym, randomizowanym badaniem z czterema ramionami, porównującym:
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności aerobowej
- Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności
- Trening grupowy
- Kontrole otrzymujące standardowe porady dotyczące stylu życia i treningu
Efekt treningowy mierzony jest przez Max. Wychwyt tlenu, ciśnienie krwi na podstawie ciągłego 24-godzinnego pomiaru ambulatoryjnego, czynność lewej komory za pomocą echo Dopplera i funkcję śródbłonka na podstawie wazodylatacji za pośrednictwem przepływu za pomocą ultradźwięków.
Wpływ ćwiczeń na ciśnienie krwi zależy od kontynuacji treningu. Wszyscy pacjenci będą obserwowani po roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, N-7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoistne nadciśnienie stopnia 1-2 bez leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Zakończ uszkodzenie narządów
- Dwa lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: AIT: aerobowy trening interwałowy
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni przy > 90% maksymalnego tętna przez cztery czterominutowe sesje z rozgrzewką, aktywnymi przerwami i schładzaniem, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
|
Aktywny komparator: MIT, trening o umiarkowanej intensywności
Ciągłe ćwiczenia na bieżni o umiarkowanej intensywności na poziomie 70% tętna maksymalnego przez 47 minut (w celu zapewnienia izokalorycznej ilości treningu), trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
|
Aktywny komparator: Zalecenie regularnych ćwiczeń
Brak interwencji szkoleniowej, ogólne porady zgodnie z wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Echokardiograficzna funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Traininghypertension
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening o umiarkowanej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan