Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne w nadciśnieniu tętniczym, randomizowane badanie kliniczne

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Trening wytrzymałościowy ma udokumentowany wpływ na nadciśnienie. Jednak do tej pory badano jedynie intensywność treningu od niskiej do umiarkowanej. Ze względów fizjologicznych wysoka intensywność aerobowa powinna okazać się skuteczniejsza również w obniżaniu wysokiego ciśnienia krwi. Niniejsze badanie jest randomizowanym porównaniem treningu o wysokiej i umiarkowanej intensywności z treningiem w grupach oraz ogólnymi poradami dotyczącymi 24-godzinnego ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem. Okres szkolenia wynosi 12 tygodni, z kontynuacją po 1 roku. Mierzy się również maksymalny pobór tlenu, jakość życia, czynność lewej komory i reaktywność naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening wytrzymałościowy ma udokumentowany wpływ na ciśnienie krwi w nadciśnieniu. Jednak do tej pory badano jedynie intensywność treningu od niskiej do umiarkowanej. Wyższa intensywność aerobowa oparta na indywidualnych pomiarach maksymalnego poboru tlenu jest skuteczniejsza w zwiększaniu poboru tlenu i może okazać się bardziej skuteczna w obniżaniu ciśnienia krwi. Z drugiej strony szkolenie grupowe nie jest zindywidualizowane, ale wymaga mniej personelu i może okazać się bardziej opłacalne. Wykazano, że trening wytrzymałościowy poprawia zarówno czynność skurczową, jak i rozkurczową lewej komory, a także funkcję śródbłonka. Oba można zmierzyć nieinwazyjnie za pomocą ultradźwięków.

Badanie jest otwartym, randomizowanym badaniem z czterema ramionami, porównującym:

  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności aerobowej
  • Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności
  • Trening grupowy
  • Kontrole otrzymujące standardowe porady dotyczące stylu życia i treningu

Efekt treningowy mierzony jest przez Max. Wychwyt tlenu, ciśnienie krwi na podstawie ciągłego 24-godzinnego pomiaru ambulatoryjnego, czynność lewej komory za pomocą echo Dopplera i funkcję śródbłonka na podstawie wazodylatacji za pośrednictwem przepływu za pomocą ultradźwięków.

Wpływ ćwiczeń na ciśnienie krwi zależy od kontynuacji treningu. Wszyscy pacjenci będą obserwowani po roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoistne nadciśnienie stopnia 1-2 bez leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zakończ uszkodzenie narządów
  • Dwa lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: AIT: aerobowy trening interwałowy
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni przy > 90% maksymalnego tętna przez cztery czterominutowe sesje z rozgrzewką, aktywnymi przerwami i schładzaniem, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: MIT, trening o umiarkowanej intensywności
Ciągłe ćwiczenia na bieżni o umiarkowanej intensywności na poziomie 70% tętna maksymalnego przez 47 minut (w celu zapewnienia izokalorycznej ilości treningu), trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Zalecenie regularnych ćwiczeń
Brak interwencji szkoleniowej, ogólne porady zgodnie z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Echokardiograficzna funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening o umiarkowanej intensywności

Subskrybuj