Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení u hypertenze, Randomizovaná klinická studie

5. prosince 2013 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Vytrvalostní trénink má zdokumentovaný účinek na hypertenzi. Dosud však byla studována pouze nízká až střední intenzita tréninku. Vysoká aerobní intenzita by se z fyziologických důvodů měla ukázat jako účinnější také při snižování vysokého krevního tlaku. Tato studie je randomizovaným srovnáním vysoké versus střední intenzity versus trénink ve skupinách a obecným doporučením ohledně 24hodinového krevního tlaku u hypertoniků. Doba školení je 12 týdnů s následným sledováním po 1 roce. Měří se také maximální příjem kyslíku, kvalita života, funkce levé komory a reaktivita krevních cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vytrvalostní trénink má zdokumentovaný účinek na krevní tlak u hypertenze. Dosud však byla studována pouze nízká až střední intenzita tréninku. Vyšší aerobní intenzita založená na individuálních měřeních maximálního příjmu kyslíku je účinnější při zvyšování příjmu kyslíku a může se ukázat jako účinnější při snižování krevního tlaku. Skupinové školení na druhé straně není individualizované, ale vyžaduje méně personálu a může se ukázat jako nákladově efektivnější. Je prokázáno, že vytrvalostní trénink zlepšuje jak systolickou, tak diastolickou funkci levé komory a také endoteliální funkci. Obojí lze měřit neinvazivně ultrazvukem.

Studie je otevřená, randomizovaná studie se čtyřmi rameny, která srovnává:

  • Intervalový trénink s vysokou aerobní intenzitou
  • Trénink střední aerobní intenzity
  • Skupinový trénink
  • Kontroly dostávají standardní rady ohledně životního stylu a tréninku

Efekt tréninku se měří pomocí Max. Absorpce kyslíku, krevní tlak kontinuálním 24hodinovým ambulantním měřením, funkce levé komory echo Dopplerem a endoteliální funkce průtokem zprostředkovaná vazodilatace ultrazvukem.

Účinek cvičení na krevní tlak závisí na dalším tréninku. Všichni pacienti budou sledováni po jednom roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Esenciální hypertenze 1. - 2. stupně bez lékařského ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Konec poškození orgánů
  • Dva nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AIT: aerobní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu při > 90 % maximální HR po dobu čtyř čtyřminutových cyklů se zahřátím, aktivními pauzami a ochlazením, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Aerobní intervalový trénink
Aktivní komparátor: MIT, trénink střední intenzity
Nepřetržité cvičení na běžeckém pásu střední intenzity při 70 % maximální tepové frekvence po dobu 47 minut (aby bylo zajištěno izokalorické množství tréninku), třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: středně intenzivní trénink
Aktivní komparátor: Doporučení pravidelného cvičení
Žádný tréninkový zásah, obecné rady, jak je předepsáno v pokynech.
Behaviorální: Doporučení pravidelného cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Echokardiografická funkce levé komory
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Traininghypertension

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na středně intenzivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit