- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00218972
Fysisk træning ved hypertension, randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udholdenhedstræning har dokumenteret effekt på blodtrykket ved hypertension. Dog er kun lav til moderat træningsintensitet indtil videre blevet undersøgt. Højere aerob intensitet baseret på individuelle målinger af maksimal iltoptagelse er mere effektiv til at øge iltoptagelsen og kan vise sig mere effektiv til at sænke blodtrykket. Gruppetræning er på den anden side ikke individualiseret, men mindre personale påkrævet og kan vise sig at være mere omkostningseffektiv. Udholdenhedstræning har vist sig at forbedre både systolisk og diastolisk venstre ventrikelfunktion samt endotelfunktionen. Begge kan måles non-invasivt ved ultralyd.
Studiet er et åbent, randomiseret studie med fire arme, der sammenligner:
- Intervaltræning med høj aerob intensitet
- Moderat aerob intensitetstræning
- Gruppetræning
- Styrer, der modtager standardrådgivning om livsstil og træning
Træningseffekt måles ved Max. Iltoptagelse, blodtryk ved kontinuerlig 24 timers ambulatorisk måling, venstre ventrikelfunktion ved ekko-doppler og endotelfunktion ved flowmedieret vasodilatation ved ultralyd.
Effekten af træning på blodtrykket er afhængig af fortsat træning. Alle patienter vil blive fulgt op efter et år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, N-7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Essentiel hypertension grad 1 - 2 uden medicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Afslut organskade
- To eller flere kardiovaskulære risikofaktorer
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AIT: aerob intervaltræning
Højintensiv intervaltræning på løbebånd ved > 90 % af maksimal HR i fire omgange af fire minutter med opvarmning, aktive pauser og nedkøling, tre gange om ugen i 12 uger.
|
|
|
Aktiv komparator: MIT, moderat intensitetstræning
Løbebånd med moderat intensitet kontinuerlig træning ved 70 % af maksimal puls i 47 minutter (for at sikre isokalorisk træningsmængde), tre gange om ugen i 12 uger.
|
|
|
Aktiv komparator: Anbefaling af regelmæssig motion
Ingen træningsintervention, generelle råd som foreskrevet i retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24 timers blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ekkokardiografisk venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Traininghypertension
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med moderat intensitetstræning
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater