Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging bij hypertensie, gerandomiseerde klinische studie

5 december 2013 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Duurtraining heeft een gedocumenteerd effect op hypertensie. Tot nu toe is echter alleen een lage tot matige trainingsintensiteit onderzocht. Hoge aërobe intensiteit zou, vanuit fysiologische overwegingen, effectiever moeten blijken te zijn in het verlagen van hoge bloeddruk. De huidige studie is een gerandomiseerde vergelijking van hoge versus matige intensiteit versus training in groepen, en algemeen advies over 24-uurs bloeddruk bij hypertensiva. De opleidingsduur is 12 weken, met een vervolg na 1 jaar. Ook worden de maximale zuurstofopname, de kwaliteit van leven, de linkerventrikelfunctie en de reactiviteit van de bloedvaten gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duurtraining heeft een gedocumenteerd effect op de bloeddruk bij hypertensie. Tot nu toe is echter alleen een lage tot matige trainingsintensiteit onderzocht. Een hogere aërobe intensiteit op basis van individuele metingen van de maximale zuurstofopname is efficiënter in het verhogen van de zuurstofopname en zou effectiever kunnen zijn in het verlagen van de bloeddruk. Groepstraining daarentegen is niet geïndividualiseerd, maar vereist minder personeel en kan kosteneffectiever zijn. Het is aangetoond dat duurtraining zowel de systolische als de diastolische linkerventrikelfunctie verbetert, evenals de endotheliale functie. Beide kunnen niet-invasief worden gemeten door middel van echografie.

De studie is een open, gerandomiseerde studie met vier armen, waarbij wordt vergeleken:

  • Intervaltraining met hoge aerobe intensiteit
  • Matige aërobe intensiteitstraining
  • Groepstraining
  • Controles krijgen standaard advies over leefstijl en training

Het trainingseffect wordt gemeten door Max. Zuurstofopname, bloeddruk door continue 24-uurs ambulante meting, linkerventrikelfunctie door echo Doppler en endotheliale functie door flow-gemedieerde vasodilatatie door ultrageluid.

Het effect van lichaamsbeweging op de bloeddruk is afhankelijk van voortdurende training. Alle patiënten worden na een jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Essentiële hypertensie graad 1 - 2 zonder medische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Beëindig orgaanschade
  • Twee of meer cardiovasculaire risicofactoren
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AIT: aerobe intervaltraining
Intervaltraining met hoge intensiteit op de loopband bij > 90% van de maximale hartslag gedurende vier periodes van vier minuten met warming-up, actieve pauzes en cooling-down, drie keer per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Aërobe intervaltraining
Actieve vergelijker: MIT, matige intensiteitstraining
Loopband met matige intensiteit, continue training op 70% van de maximale hartslag gedurende 47 minuten (om een ​​isocalorische trainingshoeveelheid te garanderen), drie keer per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: matige intensiteit trainen
Actieve vergelijker: Aanbeveling van regelmatige lichaamsbeweging
Geen trainingsinterventie, algemeen advies zoals voorgeschreven in richtlijnen.
Gedragsmatig: Aanbeveling van regelmatige lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24 uur bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Echocardiografische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Traininghypertension

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren