Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening ved hypertensjon, randomisert klinisk forsøk

5. desember 2013 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Utholdenhetstrening har dokumentert effekt på hypertensjon. Imidlertid er kun lav til moderat treningsintensitet så langt studert. Høy aerob intensitet bør, ut fra fysiologiske betraktninger, vise seg å være mer effektiv for også å redusere høyt blodtrykk. Denne studien er en randomisert sammenligning av høy versus moderat intensitet versus trening i grupper, og generelle råd om 24 timers blodtrykk hos hypertensive. Opplæringsperioden er 12 uker, med oppfølging etter 1 år. Maksimalt oksygenopptak, livskvalitet, venstre ventrikkelfunksjon og blodkarreaktivitet måles også.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utholdenhetstrening har dokumentert effekt på blodtrykk ved hypertensjon. Imidlertid er kun lav til moderat treningsintensitet så langt studert. Høyere aerob intensitet basert på individuelle målinger av maksimalt oksygenopptak er mer effektivt for å øke oksygenopptaket, og kan vise seg å være mer effektivt for å senke blodtrykket. Gruppetrening er på den annen side ikke individualisert, men mindre personell kreves og kan vise seg å være mer kostnadseffektiv. Utholdenhetstrening er vist å forbedre både systolisk og diastolisk venstre ventrikkelfunksjon, samt endotelfunksjon. Begge kan måles ikke-invasivt ved ultralyd.

Studien er en åpen, randomisert studie med fire armer, som sammenligner:

  • Intervalltrening med høy aerob intensitet
  • Trening med moderat aerob intensitet
  • Gruppetrening
  • Kontroller som mottar standardråd om livsstil og trening

Treningseffekt måles ved Maks. Oksygenopptak, blodtrykk ved kontinuerlig 24 timers ambulatorisk måling, Venstre ventrikkelfunksjon ved ekko-doppler og endotelfunksjon ved strømningsmediert vasodilatasjon ved ultralyd.

Effekten av trening på blodtrykket er avhengig av fortsatt trening. Alle pasienter vil bli fulgt opp etter ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Essensiell hypertensjon grad 1 - 2 uten medisinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Avslutt organskade
  • To eller flere kardiovaskulære risikofaktorer
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AIT: aerob intervalltrening
Høyintensiv intervalltrening på tredemølle på > 90 % av maksimal HR i fire anfall på fire minutter med oppvarming, aktive pauser og nedkjøling, tre ganger per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Aerob intervalltrening
Aktiv komparator: MIT, moderat intensitetstrening
Tredemølle med moderat intensitet kontinuerlig trening med 70 % av maksimal hjertefrekvens i 47 minutter (for å sikre isokalorisk treningsmengde), tre ganger per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: moderat intensitetstrening
Aktiv komparator: Anbefaling om regelmessig trening
Ingen treningsintervensjon, generelle råd som foreskrevet i retningslinjer.
Atferdsmessig: Anbefaling om regelmessig trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Ekkokardiografisk venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Asbjorn Stoylen, Dr. Med, Dept. of Circulation and Medical Imaging, Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Traininghypertension

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på moderat intensitetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere