Dalacin-T-geelin hyväksymisen jälkeinen tutkimus
maanantai 9. toukokuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Vaiheen IV kliininen tutkimus klindamysiinifosfaatti paikallisesta geelistä akne vulgariksen hoidossa
Dalacin T -geelin (klindamysiinifosfaattigeelin) tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen Acuatim-voiteen (nadifloksasiinigeelin) terapeuttisena lääkkeenä akne vulgariksen hoitoon akne vulgaris -potilailla, mukaan lukien 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset. Selvitä Dalacin T -geelin kliininen sijainti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Acne vulgaris -potilailla, jotka tutkija havaitsi, että niillä on vähintään 10 tulehduksellista vauriota (näppylöitä, märkärakkuloita) joko poskien tai otsan osassa, ja tulehduksen vakavuus on kohtalainen tai pahempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esimerkiksi aknen elastoosi, steroidiakne, nekrotisoiva akne tai työperäinen akne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Varmistaakseen, ettei Dalacin T Gelin Acuatim-voidetta ole huonompi kuin prosentuaalinen väheneminen tulehdusvaurioiden määrässä (tutkijan arviot) hoitoviikolla 4 tai EOT:lla (hoidon lopettaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Varmistaakseen, että Dalacin T Gel ei ole huonompi kuin Acuatim-emulsiovoide tulehdusleesiomäärän prosentuaalisessa vähenemisessä (tietojen tarkastelukomitean arviot valokuvien perusteella) hoitoviikolla 4 tai EOT:lla (hoidon lopettaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Nadifloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6881003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .