Dalacin-T 겔 승인 후 연구
2011년 5월 9일 업데이트: Pfizer
여드름 치료에서 클린다마이신 인산염 국소 젤의 제IV상 임상 연구
Acuatim 크림(nadifloxacin 크림)과의 비교에서 조사하기 위해 13세 이상의 어린이를 포함한 심상성 여드름 환자의 심상성 여드름 치료제로서 Dalacin T Gel(클린다마이신 인산염 겔)의 효능 및 안전성을 조사하기 위해 Dalacin T Gel의 임상적 위치를 명확히 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뺨이나 이마의 일부에 적어도 10개의 염증성 병변(구진, 농포)이 있고 염증 중증도가 중등도 이상인 것으로 조사관에 의해 발견된 여드름 환자.
제외 기준:
- 예를 들어 여드름 탄력증, 스테로이드성 여드름, 괴사성 여드름 또는 직업성 여드름이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 4주차 또는 EOT(중단) 시 염증성 병변 수(조사자의 평가) 감소 백분율 측면에서 Acuatim 크림의 Dalacin T Gel에 대한 비열등성을 확인하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 4주차 또는 EOT(중단) 시점에 염증성 병변 수(사진을 기반으로 한 데이터 검토 위원회의 평가)의 감소율 측면에서 Acuatim 크림의 Dalacin T Gel에 대한 비열등성을 확인하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6881003
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
클린다마이신에 대한 임상 시험
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Jomaa Pharma GmbHHospital Clinic of Barcelona; Fundacio Clinic Barcelona완전한
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Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTD알려지지 않은
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Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKline완전한
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Zydus Lifesciences Limited완전한