Dalacin-T Gel 承認後試験
2011年5月9日 更新者：Pfizer
尋常性ざ瘡の治療におけるリン酸クリンダマイシン局所ゲルの第IV相臨床試験
Acuatimクリーム（ナジフロキサシンクリーム）と比較して、13歳以上の子供を含む尋常性座瘡患者の尋常性座瘡の治療薬としてのDalacin Tジェル（リン酸クリンダマイシンジェル）の有効性と安全性を調査するために、 Dalacin T Gel の臨床的位置付けを明確にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～33年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治験責任医師によって、頬または額のいずれかの一部に少なくとも10個の炎症性病変（丘疹、膿疱）があり、炎症の重症度が中程度またはそれ以上であることが判明した尋常性座瘡患者。
除外基準:
- 例えば、座瘡弾性症、ステロイド性座瘡、壊死性座瘡、または職業性座瘡を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療 4 週目または EOT (中止) での炎症性病変数の減少率 (治験責任医師の評価) に関して、Dalacin T Gel の Acuatim クリームに対する非劣性を検証すること
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療 4 週目または EOT (中止) での炎症性病変数の減少率 (写真に基づくデータ審査委員会の評価) に関して、Dalacin T Gel の Acuatim クリームに対する非劣性を検証すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月9日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6881003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。