Далацин-Т гель пострегистрационное исследование
9 мая 2011 г. обновлено: Pfizer
Фаза IV клинического исследования геля для местного применения фосфата клиндамицина при лечении обыкновенных угрей
Изучить в сравнении с кремом Acuatim (крем надифлоксацин) эффективность и безопасность геля Dalacin T (гель клиндамицина фосфата) в качестве терапевтического препарата для лечения обыкновенных угрей у пациентов с обыкновенными угрями, включая детей в возрасте 13 лет и старше, с целью уточнить клиническое положение геля Далацин Т.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с Acne vulgaris исследователем обнаружено не менее 10 воспалительных очагов (папул, пустул) на участке либо щеки, либо лба, с выраженностью воспаления средней или тяжелой степени.
Критерий исключения:
- Пациенты, например, с акне-эластозом, стероидными акне, некротическим акне или профессиональным акне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Для проверки не меньшей эффективности по сравнению с кремом Acuatim геля Dalacin T Gel с точки зрения процентного снижения количества воспалительных поражений (оценки исследователя) на 4-й неделе лечения или EOT (прекращение лечения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Для подтверждения того, что гель Далацин Т не уступает крему Acuatim в отношении процентного снижения числа воспалительных поражений (оценки Комитета по анализу данных на основе фотографий) на 4-й неделе лечения или EOT (прекращение лечения). Согласно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Клиндамицин
- Клиндамицина пальмитат
- Клиндамицина фосфат
- Надифлоксацин
Другие идентификационные номера исследования
- A6881003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .